【百济神州公布26Q3业绩——研发进展】 血液瘤进展 ⚡️泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的sNDA已获得受理并优先审评，基于III期MANG
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【百济神州公布26Q3业绩——研发进展】
血液瘤进展 ⚡️泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的sNDA已获得受理并优先审评，基于III期MANGROVE试验数据。 ⚡️索托克拉用于r/rMCL获得FDA批准上市。 ⚡️ZS固定剂量方案对比AV方案的III期用于TN CLL的III期Celestial 304试验预计年底完成入组。 ⚡️BTK CDAC用于r/rCLL的潜在加速批准NDA预计27年中递交；对比Pirto用于r/rCLL的III期CaDAnCe-304试验样本扩大100例，仍预计27年初完成入组；CaDAnCE-302试验基于对304试验的信心降为II期。+索托克拉的III期CaDAnCe-306试验27H1启动入组。
实体瘤进展 [礼物]CDK4抑制剂用于1L HR+/Her2-BC的III期KANDELA-302试验增加样本量以加速读出。 [礼物]GPC3/4-1BB双抗用于3L+HCC的国内潜在注册性队列完成入组、用于2L+HCC的III期全球试验26Q4启动、27H1启动1L的III期试验；三联方案用于1L的Ib期试验数据将于27H1披露。 [礼物]B7H4 ADC用于1L卵巢癌维持治疗的III期试验已启动。 [礼物]PRMT5抑制剂、CEA ADC用于NSCLC的III期试验预计27年启动
总体总结
主题正文
- ⚡️泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的sNDA已获得受理并优先审评，基于III期MANGROVE试验数据。
- ⚡️ZS固定剂量方案对比AV方案的III期用于TN CLL的III期Celestial 304试验预计年底完成入组。
- ⚡️BTK CDAC用于r/rCLL的潜在加速批准NDA预计27年中递交；
- 对比Pirto用于r/rCLL的III期CaDAnCe-304试验样本扩大100例，仍预计27年初完成入组；
- [礼物]CDK4抑制剂用于1L HR+/Her2-BC的III期KANDELA-302试验增加样本量以加速读出。
- [礼物]GPC3/4-1BB双抗用于3L+HCC的国内潜在注册性队列完成入组、用于2L+HCC的III期全球试验26Q4启动、27H1启动1L的III期试验；
- [礼物]B7H4 ADC用于1L卵巢癌维持治疗的III期试验已启动。
- [礼物]PRMT5抑制剂、CEA ADC用于NSCLC的III期试验预计27年启动