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title: "【百济神州公布26Q3业绩——研发进展】 血液瘤进展 ⚡️泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的sNDA已获得受理并优先审评，基于III期MANG"
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# 【百济神州公布26Q3业绩——研发进展】 血液瘤进展 ⚡️泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的sNDA已获得受理并优先审评，基于III期MANG

- 序号：076
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## 正文

【百济神州公布26Q3业绩——研发进展】

血液瘤进展
⚡️泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的sNDA已获得受理并优先审评，基于III期MANGROVE试验数据。
⚡️索托克拉用于r/rMCL获得FDA批准上市。
⚡️ZS固定剂量方案对比AV方案的III期用于TN CLL的III期Celestial 304试验预计年底完成入组。
⚡️BTK CDAC用于r/rCLL的潜在加速批准NDA预计27年中递交；对比Pirto用于r/rCLL的III期CaDAnCe-304试验样本扩大100例，仍预计27年初完成入组；CaDAnCE-302试验基于对304试验的信心降为II期。+索托克拉的III期CaDAnCe-306试验27H1启动入组。

实体瘤进展
[礼物]CDK4抑制剂用于1L HR+/Her2-BC的III期KANDELA-302试验增加样本量以加速读出。
[礼物]GPC3/4-1BB双抗用于3L+HCC的国内潜在注册性队列完成入组、用于2L+HCC的III期全球试验26Q4启动、27H1启动1L的III期试验；三联方案用于1L的Ib期试验数据将于27H1披露。
[礼物]B7H4 ADC用于1L卵巢癌维持治疗的III期试验已启动。
[礼物]PRMT5抑制剂、CEA ADC用于NSCLC的III期试验预计27年启动

## 总体总结

主题正文
1. ⚡️泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的sNDA已获得受理并优先审评，基于III期MANGROVE试验数据。
2. ⚡️ZS固定剂量方案对比AV方案的III期用于TN CLL的III期Celestial 304试验预计年底完成入组。
3. ⚡️BTK CDAC用于r/rCLL的潜在加速批准NDA预计27年中递交；
4. 对比Pirto用于r/rCLL的III期CaDAnCe-304试验样本扩大100例，仍预计27年初完成入组；
5. [礼物]CDK4抑制剂用于1L HR+/Her2-BC的III期KANDELA-302试验增加样本量以加速读出。
6. [礼物]GPC3/4-1BB双抗用于3L+HCC的国内潜在注册性队列完成入组、用于2L+HCC的III期全球试验26Q4启动、27H1启动1L的III期试验；
7. [礼物]B7H4 ADC用于1L卵巢癌维持治疗的III期试验已启动。
8. [礼物]PRMT5抑制剂、CEA ADC用于NSCLC的III期试验预计27年启动