【浙商医药|郭双喜】康诺亚持续更新第5弹之CMG901首个全球3期试验完胜，全球性“Best-in-class”竞争力，年度α标的，继续推荐！ [礼物]在2L+
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【浙商医药|郭双喜】康诺亚持续更新第5弹之CMG901首个全球3期试验完胜，全球性“Best-in-class”竞争力，年度α标的，继续推荐！
[礼物]在2L+ CLDN18.2 ≥25%的胃癌患者中，CMG901 VS 研究者选择疗法
1️⃣mOS 10.6个月 vs 6.4个月 , HR=0.58（0.47–0.73）， p<0.001；
2️⃣mPFS 4.2个月 vs 3.8个月 , HR=0.77（0.47–0.73）， p=0.05；
[礼物]在3L+ CLDN18.2 ≥25%的胃癌患者中，CMG901 VS 研究者选择疗法
1️⃣mOS 10个月 vs 5个月，HR=0.47 (0.36–0.62)， p<0.001；
[礼物]安全性数据：CMG901 VS 研究者选择疗法
1️⃣≥3 TRAE 36.4% VS 44.8%；
2️⃣TRAE导致的患者死亡：1.1% VS 0.8%
3️⃣TRAE导致的剂量中断：3.1% VS 4.4%
[玫瑰]与此同时，IBI343针对3L+CLDN18.2≥75%的胃癌患者，在中、日开展的3期G-HOPE-001试验，入组【464例】，主要终点是PFS和OS
[礼物]有效性数据：IBI343 VS 研究者选择疗法
1️⃣mOS 10.2个月 vs 6.9个月 , HR=0.57（0.45–0.73）， p<0.0001；
2️⃣mPFS 7.1个月 vs 3.1个月 , HR=0.45（0.35-0.58）；
[礼物]安全性数据：IBI343 VS 研究者选择疗法
1️⃣≥3 TRAE 47.4% VS 55.9%；
2️⃣TEAE导致的患者死亡：3.5% VS 2.3%
3️⃣TEAE导致的剂量中断：3.5% VS 2.3%
[太阳]CMG901的全球3期CLARITY-Gastric 01试验全球【19个】国家入组【594例】，主要终点2L+患者的PFS以及3L+患者的OS；
1️⃣从此次公布的数据来看，无论是2L+人群亦或是3L+人群OS的获益非常显著❗，虽然2L+人群的mPFS相比于对照组没有取得显著性差异，但瑕不掩瑜，OS才是金标准❗❗❗
2️⃣针对2L+CLDN18.2阳性胃癌适应症，AZ均已在中美提交BLA，CMG901有望成为全球首个获批上市的CLDN18.2 ADC！
风险提示：商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险等。
总体总结
主题正文
- 【浙商医药|郭双喜】康诺亚持续更新第5弹之CMG901首个全球3期试验完胜，全球性“Best-in-class”竞争力，年度α标的，继续推荐！
- 1️⃣mOS 10.6个月 vs 6.4个月 , HR=0.58（0.47–0.73）， p<0.001；
- 2️⃣mPFS 4.2个月 vs 3.8个月 , HR=0.77（0.47–0.73）， p=0.05；
- [玫瑰]与此同时，IBI343针对3L+CLDN18.2≥75%的胃癌患者，在中、日开展的3期G-HOPE-001试验，入组【464例】，主要终点是PFS和OS
- 1️⃣mOS 10.2个月 vs 6.9个月 , HR=0.57（0.45–0.73）， p<0.0001；
- [太阳]CMG901的全球3期CLARITY-Gastric 01试验全球【19个】国家入组【594例】，主要终点2L+患者的PFS以及3L+患者的OS；
- 1️⃣从此次公布的数据来看，无论是2L+人群亦或是3L+人群OS的获益非常显著❗，虽然2L+人群的mPFS相比于对照组没有取得显著性差异，但瑕不掩瑜，OS才是金标准❗❗❗
- 2️⃣针对2L+CLDN18.2阳性胃癌适应症，AZ均已在中美提交BLA，CMG901有望成为全球首个获批上市的CLDN18.2 ADC！