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SCLC:相关企业ESMO公布一线OS数据,ADC与TCE+IO联用有望重塑标准疗法
【ESMO 2026】 安进:一线SCLC在OS/PFS双升级】 安进DeLLphi-305,DLL3×CD3+度伐利尤,563 例接受一线 durva + EP 方案治疗后病情未进展的ES-SCLC) 患者按 1:1 的比例随机分组,分别接受 tarlatamab + durva 治疗(n = 282)或 durva 单药治疗(n = 281)。 [拳头]中位OS 21.1个月对12.7个月,HR 0.42;中位PFS 7.4个月对1.9个月,HR 0.34;ORR 26.4%对4.1%,均P<0.001。≥3级TEAE为46.8%对40.6%,CRS发生率49.6%、ICANS 1.1%,多数为低级别。
【恒瑞医药】:SHR4849Updated Phase 1 Results at ESMO 2026:DLL3 ADC,2L SCLC(n=51)中位OS 17.4个月,ORR 72.5%;2L+≥3L(n=101)中位OS 14.7个月,ORR 68.3%。
再鼎:Zoci+IO无铂双药ORR 81.8% 再鼎Zoci(DLL3 ADC)+阿替利珠单抗的全球1b期一线ES-SCLC:1.6 mg/kg双药组(n=33)确认ORR 81.8%,6个月PFS率81.9%;加入卡铂的三药组(n=13,多个剂量水平)ORR 92.3%,mPFS 8.4个月、mDoR 7.7个月。公司拟于2026年底前启动一线全球随机Ⅲ期。
【WCLC回顾|B7-H3 ADC后线数据升级】 翰森HS-20093在复发SCLC Ⅲ期:mOS为18.5个月对10.3个月、mPFS为7.2个月对3.0个月; 宜联YL201在复发SCLC Ⅲ期:mOS为13.3个月对9.4个月,其联合斯鲁利单抗的一线队列ORR 85.4%、mPFS 12.9个月、12个月OS率80.3%;映恩DB-1311联合pumitamig的一线:ORR 92.3%。
【结论与关注方向】 一线/一线维持ES-SCLC的OS、PFS有望大幅延长。DLL3✕CD3+PD-L1大幅提升了OS,B7-H3 ADC在二线SCLC大幅提升OS,SCLC标准疗法有望重塑。 相关标的:映恩生物、翰森制药、宜联生物、再鼎医药等。
风险提示:临床研发及注册进展不及预期风险,市场竞争加剧风险
总体总结
主题正文
- 安进DeLLphi-305,DLL3×CD3+度伐利尤,563 例接受一线 durva + EP 方案治疗后病情未进展的ES-SCLC) 患者按 1:1 的比例随机分组,分别接受 tarlatamab + durva 治疗(n = 282)或 durva 单药治疗(n = 281)。
- 【恒瑞医药】:SHR4849Updated Phase 1 Results at ESMO 2026:DLL3 ADC,2L SCLC(n=51)中位OS 17.4个月,ORR 72.5%;
- 再鼎Zoci(DLL3 ADC)+阿替利珠单抗的全球1b期一线ES-SCLC:1.6 mg/kg双药组(n=33)确认ORR 81.8%,6个月PFS率81.9%;
- 加入卡铂的三药组(n=13,多个剂量水平)ORR 92.3%,mPFS 8.4个月、mDoR 7.7个月。
- 翰森HS-20093在复发SCLC Ⅲ期:mOS为18.5个月对10.3个月、mPFS为7.2个月对3.0个月;
- 宜联YL201在复发SCLC Ⅲ期:mOS为13.3个月对9.4个月,其联合斯鲁利单抗的一线队列ORR 85.4%、mPFS 12.9个月、12个月OS率80.3%;
- 【结论与关注方向】
- DLL3✕CD3+PD-L1大幅提升了OS,B7-H3 ADC在二线SCLC大幅提升OS,SCLC标准疗法有望重塑。