【天风医药杨松团队】COINS 法案进展更新:创新药BD、CXO及上游产业链经营不受管辖,整体影响有限 事件:2026 年 10 月 22 日,美国财政部投资安
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【天风医药杨松团队】COINS 法案进展更新:创新药BD、CXO及上游产业链经营不受管辖,整体影响有限
事件:2026 年 10 月 22 日,美国财政部投资安全办公室发布 163 页拟议规则制定通知(NPRM),拟依据《全面对外投资国家安全法案》(COINS 法案)更新“对外投资安全计划”(OISP)。COINS 法案要求财政部制定规则:(1)美国主体与从事“需申报技术”的特定外国主体(covered foreign persons)交易时,须向财政部申报;(2)禁止美国主体参与涉及从事“受限技术”的特定外国主体的其他特定交易。该通知目前处于征求意见稿阶段。
NPRM 纳入六大领域包括半导体技术与微电子、超级智能(SI)系统、量子信息技术、高性能计算与超级计算、高超音速系统,以及新增的生物技术;在生物技术项下,禁止美国人士投资:(1)特定生物衍生化合物或材料;(2)脑机接口;(3)生物制造设备及设施;(4)涉及生物设计、测序及其他相关活动的生物技术或设备;(5)生物信息学工具;(6)用于自动化科学发现或实验的硬件或软件。
受控交易共七类:股权/或有股权收购、可转股债权、设立合资、或有股权转换、绿地投资/扩建、美国人士指示外国人交易、作为 LP 投资非美基金。股权认购、NewCo、合资等形式或受影响,但细则明确不包含美国药企与中国之间的许可交易(licensing agreements)。
我们认为,本次 COINS 法案的核心指向生物制造设备、基因合成、生物信息与 AI 制药,管制对象是“美国资本对中国企业的投资及控制权改变行为”。创新药 license-out 不属于 COINS 受控交易,影响有限;此外,该法案对CXO及上游业务无实质性影响,不构成估值折价理由。
⭐️NPRM 意见征询截止 2026 年 12 月 7 日;最终规则生效前仍适用现行 31 C.F.R. Part 850(生物技术尚未纳入)。
总体总结
主题正文
- 【天风医药杨松团队】COINS 法案进展更新:创新药BD、CXO及上游产业链经营不受管辖,整体影响有限
- 事件:2026 年 10 月 22 日,美国财政部投资安全办公室发布 163 页拟议规则制定通知(NPRM),拟依据《全面对外投资国家安全法案》(COINS 法案)更新“对外投资安全计划”(OISP)。
- COINS 法案要求财政部制定规则:(1)美国主体与从事“需申报技术”的特定外国主体(covered foreign persons)交易时,须向财政部申报;
- NPRM 纳入六大领域包括半导体技术与微电子、超级智能(SI)系统、量子信息技术、高性能计算与超级计算、高超音速系统,以及新增的生物技术;
- 在生物技术项下,禁止美国人士投资:(1)特定生物衍生化合物或材料;
- 受控交易共七类:股权/或有股权收购、可转股债权、设立合资、或有股权转换、绿地投资/扩建、美国人士指示外国人交易、作为 LP 投资非美基金。
- 股权认购、NewCo、合资等形式或受影响,但细则明确不包含美国药企与中国之间的许可交易(licensing agreements)。
- 我们认为,本次 COINS 法案的核心指向生物制造设备、基因合成、生物信息与 AI 制药,管制对象是“美国资本对中国企业的投资及控制权改变行为”。