【招商医药】GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601两款MASH药物纳入突破性疗法,关注MASH产业链投资机会 事件:9月21日,C

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【招商医药】GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601两款MASH药物纳入突破性疗法,关注MASH产业链投资机会

事件:9月21日,CDE网站显示GSK的FGF21类似物Efimosfermin alfa和众生药业的Pan PDE ZSP1601同时拟纳入突破性疗法,用于治疗MASH,Efimosfermin alfa目前在全球推进Ⅲ期临床试验,ZSP1601则完成国内Ⅱb临床,均显示出有效的实现MASH缓解或逆转纤维化能力。

点评:继9月10日司美格鲁肽成为国内首个获批MASH适应症的药物,21日CDE又将2类新机制的MASH治疗药物纳入突破性疗法(此前在2026年1月、3月和5月礼来替尔泊肽、海思科HSK31679和罗氏pegozafermin分别纳入突破性疗法),国内MASH治疗市场迎来快速扩容,我们看好全球MASH诊断和药物市场。

相关标的: Madrigal、众生药业、中国生物制药、海思科、华东医药、福瑞医科等

风险提示:研发失败、政策变动、市场推广不及预期等

总体总结

主题正文

  1. 【招商医药】GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601两款MASH药物纳入突破性疗法,关注MASH产业链投资机会
  2. 事件:9月21日,CDE网站显示GSK的FGF21类似物Efimosfermin alfa和众生药业的Pan PDE ZSP1601同时拟纳入突破性疗法,用于治疗MASH,Efimosfermin alfa目前在全球推进Ⅲ期临床试验,ZSP1601则完成国内Ⅱb临床,均显示出有效的实现MASH缓解或逆转纤维化能力。
  3. 点评:继9月10日司美格鲁肽成为国内首个获批MASH适应症的药物,21日CDE又将2类新机制的MASH治疗药物纳入突破性疗法(此前在2026年1月、3月和5月礼来替尔泊肽、海思科HSK31679和罗氏pegozafermin分别纳入突破性疗法),国内MASH治疗市场迎来快速扩容,我们看好全球MASH诊断和药物市场。
  4. 相关标的: Madrigal、众生药业、中国生物制药、海思科、华东医药、福瑞医科等
  5. 风险提示:研发失败、政策变动、市场推广不及预期等