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title: "【招商医药】GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601两款MASH药物纳入突破性疗法，关注MASH产业链投资机会 事件：9月21日，C"
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# 【招商医药】GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601两款MASH药物纳入突破性疗法，关注MASH产业链投资机会 事件：9月21日，C

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## 正文

【招商医药】GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601两款MASH药物纳入突破性疗法，关注MASH产业链投资机会

事件：9月21日，CDE网站显示GSK的FGF21类似物Efimosfermin alfa和众生药业的Pan PDE ZSP1601同时拟纳入突破性疗法，用于治疗MASH，Efimosfermin alfa目前在全球推进Ⅲ期临床试验，ZSP1601则完成国内Ⅱb临床，均显示出有效的实现MASH缓解或逆转纤维化能力。

点评：继9月10日司美格鲁肽成为国内首个获批MASH适应症的药物，21日CDE又将2类新机制的MASH治疗药物纳入突破性疗法（此前在2026年1月、3月和5月礼来替尔泊肽、海思科HSK31679和罗氏pegozafermin分别纳入突破性疗法），国内MASH治疗市场迎来快速扩容，我们看好全球MASH诊断和药物市场。

相关标的： Madrigal、众生药业、中国生物制药、海思科、华东医药、福瑞医科等

风险提示：研发失败、政策变动、市场推广不及预期等

## 总体总结

主题正文
1. 【招商医药】GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601两款MASH药物纳入突破性疗法，关注MASH产业链投资机会
2. 事件：9月21日，CDE网站显示GSK的FGF21类似物Efimosfermin alfa和众生药业的Pan PDE ZSP1601同时拟纳入突破性疗法，用于治疗MASH，Efimosfermin alfa目前在全球推进Ⅲ期临床试验，ZSP1601则完成国内Ⅱb临床，均显示出有效的实现MASH缓解或逆转纤维化能力。
3. 点评：继9月10日司美格鲁肽成为国内首个获批MASH适应症的药物，21日CDE又将2类新机制的MASH治疗药物纳入突破性疗法（此前在2026年1月、3月和5月礼来替尔泊肽、海思科HSK31679和罗氏pegozafermin分别纳入突破性疗法），国内MASH治疗市场迎来快速扩容，我们看好全球MASH诊断和药物市场。
4. 相关标的： Madrigal、众生药业、中国生物制药、海思科、华东医药、福瑞医科等
5. 风险提示：研发失败、政策变动、市场推广不及预期等
