[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 一】阿斯利康tozorakimab（IL-33单抗）以口头报告形式发布OBERON/TITANIA两项III期完整结
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[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 一】阿斯利康tozorakimab（IL-33单抗）以口头报告形式发布OBERON/TITANIA两项III期完整结果，同步刊登NEJM：
[太阳]两项研究共入组2306例吸入维持治疗后仍急性加重的COPD患者（不限血嗜酸粒细胞，当前吸烟者入组上限25%），tozorakimab 300mg Q4W治疗52周，既往吸烟者中重度急性加重年化率较安慰剂降低29%（OBERON）和34%（TITANIA），全人群降低30%和29%；
[太阳]预设汇总分析中，基线血嗜酸粒细胞<150/µL人群加重降低23%，≥300人群降低43%（≥150人群降低34%为post-hoc分析），跨阈值均显著、效应随嗜酸水平递增，为COPD生物制剂首次在全嗜酸谱人群证明获益；
[太阳]tozorakimab BLA已获FDA优先审评（使用优先审评券），PDUFA预计2027Q1，欧盟和中国审评中；同通路竞争对手均已折戟：罗氏astegolimab（IL-33R）III期ARNASA已读出且未达主要终点（降低15%，P=0.068，全文2026年5月发表于Lancet），赛诺菲itepekimab AERIFY-2同样失败；已上市的度普利尤单抗（2024.9 FDA）和美泊利珠单抗（2025.5 FDA）均限定嗜酸型人群；
[庆祝]点评：1）tozorakimab是首个在全嗜酸谱（含BEC<150）人群显著获益的COPD生物制剂，跨过嗜酸阈值门槛，对国内COPD生物制剂管线有重估意义；注意效应量随嗜酸递增（23%→43%），扩围是获益广度的扩展而非效应均一；2）EOS<150人群降低23%意味着后续国产分子的II期设计可考虑纳入非嗜酸人群，人群入组标准的宽窄将成为竞争变量；3）PDUFA 2027Q1临近，建议跟踪度普利尤单抗、美泊利珠单抗与tozorakimab在真实世界中的适应症人群和份额变化。
[烟花]国内对应标的： 三生国健 （688336.SH）SSGJ-621（IL-33单抗，COPD中美IND获批）； 荃信生物 （02509.HK）QX007N（IL-33单抗，I期COPD+哮喘），QX031N（IL-33xTSLP双抗，I期，罗氏BD）
总体总结
主题正文
- [發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 一】阿斯利康tozorakimab（IL-33单抗）以口头报告形式发布OBERON/TITANIA两项III期完整结果，同步刊登NEJM：
- [太阳]两项研究共入组2306例吸入维持治疗后仍急性加重的COPD患者（不限血嗜酸粒细胞，当前吸烟者入组上限25%），tozorakimab 300mg Q4W治疗52周，既往吸烟者中重度急性加重年化率较安慰剂降低29%（OBERON）和34%（TITANIA），全人群降低30%和29%；
- [太阳]预设汇总分析中，基线血嗜酸粒细胞<150/µL人群加重降低23%，≥300人群降低43%（≥150人群降低34%为post-hoc分析），跨阈值均显著、效应随嗜酸水平递增，为COPD生物制剂首次在全嗜酸谱人群证明获益；
- [太阳]tozorakimab BLA已获FDA优先审评（使用优先审评券），PDUFA预计2027Q1，欧盟和中国审评中；
- 同通路竞争对手均已折戟：罗氏astegolimab（IL-33R）III期ARNASA已读出且未达主要终点（降低15%，P=0.068，全文2026年5月发表于Lancet），赛诺菲itepekimab AERIFY-2同样失败；
- [庆祝]点评：1）tozorakimab是首个在全嗜酸谱（含BEC<150）人群显著获益的COPD生物制剂，跨过嗜酸阈值门槛，对国内COPD生物制剂管线有重估意义；
- 3）PDUFA 2027Q1临近，建议跟踪度普利尤单抗、美泊利珠单抗与tozorakimab在真实世界中的适应症人群和份额变化。
- 荃信生物 （02509.HK）QX007N（IL-33单抗，I期COPD+哮喘），QX031N（IL-33xTSLP双抗，I期，罗氏BD）