--- title: "[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 一】阿斯利康tozorakimab（IL-33单抗）以口头报告形式发布OBERON/TITANIA两项III期完整结" topic_id: 45548544245282288 created_at: 2026-09-16T09:02:45.638+0800 source: zsxq type: topic cssclasses: zsxq-vault --- # [發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 一】阿斯利康tozorakimab（IL-33单抗）以口头报告形式发布OBERON/TITANIA两项III期完整结 - 序号：419 - 星球链接：[打开网页](https://wx.zsxq.com/group/15522451881222/topic/45548544245282288) - 附件：图片 0，音频 0，文档 0 - 音频文件：_无音频_ ## 图片 _无图片_ ## 正文 [發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 一】阿斯利康tozorakimab（IL-33单抗）以口头报告形式发布OBERON/TITANIA两项III期完整结果，同步刊登NEJM： [太阳]两项研究共入组2306例吸入维持治疗后仍急性加重的COPD患者（不限血嗜酸粒细胞，当前吸烟者入组上限25%），tozorakimab 300mg Q4W治疗52周，既往吸烟者中重度急性加重年化率较安慰剂降低29%（OBERON）和34%（TITANIA），全人群降低30%和29%； [太阳]预设汇总分析中，基线血嗜酸粒细胞<150/µL人群加重降低23%，≥300人群降低43%（≥150人群降低34%为post-hoc分析），跨阈值均显著、效应随嗜酸水平递增，为COPD生物制剂首次在全嗜酸谱人群证明获益； [太阳]tozorakimab BLA已获FDA优先审评（使用优先审评券），PDUFA预计2027Q1，欧盟和中国审评中；同通路竞争对手均已折戟：罗氏astegolimab（IL-33R）III期ARNASA已读出且未达主要终点（降低15%，P=0.068，全文2026年5月发表于Lancet），赛诺菲itepekimab AERIFY-2同样失败；已上市的度普利尤单抗（2024.9 FDA）和美泊利珠单抗（2025.5 FDA）均限定嗜酸型人群； [庆祝]点评：1）tozorakimab是首个在全嗜酸谱（含BEC<150）人群显著获益的COPD生物制剂，跨过嗜酸阈值门槛，对国内COPD生物制剂管线有重估意义；注意效应量随嗜酸递增（23%→43%），扩围是获益广度的扩展而非效应均一；2）EOS<150人群降低23%意味着后续国产分子的II期设计可考虑纳入非嗜酸人群，人群入组标准的宽窄将成为竞争变量；3）PDUFA 2027Q1临近，建议跟踪度普利尤单抗、美泊利珠单抗与tozorakimab在真实世界中的适应症人群和份额变化。 [烟花]国内对应标的： 三生国健 （688336.SH）SSGJ-621（IL-33单抗，COPD中美IND获批）； 荃信生物 （02509.HK）QX007N（IL-33单抗，I期COPD+哮喘），QX031N（IL-33xTSLP双抗，I期，罗氏BD） ## 总体总结 主题正文 1. [發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 一】阿斯利康tozorakimab（IL-33单抗）以口头报告形式发布OBERON/TITANIA两项III期完整结果，同步刊登NEJM： 2. [太阳]两项研究共入组2306例吸入维持治疗后仍急性加重的COPD患者（不限血嗜酸粒细胞，当前吸烟者入组上限25%），tozorakimab 300mg Q4W治疗52周，既往吸烟者中重度急性加重年化率较安慰剂降低29%（OBERON）和34%（TITANIA），全人群降低30%和29%； 3. [太阳]预设汇总分析中，基线血嗜酸粒细胞<150/µL人群加重降低23%，≥300人群降低43%（≥150人群降低34%为post-hoc分析），跨阈值均显著、效应随嗜酸水平递增，为COPD生物制剂首次在全嗜酸谱人群证明获益； 4. [太阳]tozorakimab BLA已获FDA优先审评（使用优先审评券），PDUFA预计2027Q1，欧盟和中国审评中； 5. 同通路竞争对手均已折戟：罗氏astegolimab（IL-33R）III期ARNASA已读出且未达主要终点（降低15%，P=0.068，全文2026年5月发表于Lancet），赛诺菲itepekimab AERIFY-2同样失败； 6. [庆祝]点评：1）tozorakimab是首个在全嗜酸谱（含BEC<150）人群显著获益的COPD生物制剂，跨过嗜酸阈值门槛，对国内COPD生物制剂管线有重估意义； 7. 3）PDUFA 2027Q1临近，建议跟踪度普利尤单抗、美泊利珠单抗与tozorakimab在真实世界中的适应症人群和份额变化。 8. 荃信生物 （02509.HK）QX007N（IL-33单抗，I期COPD+哮喘），QX031N（IL-33xTSLP双抗，I期，罗氏BD）