泽璟制药:AZ/安进的DeLLphi-305阳性验证靶点上限,泽璟/艾伯维仍有充分时间窗口布局一线SCLC,看好ZG006成为小细胞肺癌基石疗法,同时国内ZG0
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泽璟制药:AZ/安进的DeLLphi-305阳性验证靶点上限,泽璟/艾伯维仍有充分时间窗口布局一线SCLC,看好ZG006成为小细胞肺癌基石疗法,同时国内ZG005数据持续惊艳!【东吴医药朱国广团队】
[玫瑰]事件:2026年9月8日,阿斯利康/安进公布DeLLphi-305 III期临床阳性结果,DLL3×CD3 TCE tarlatamab联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗,相较度伐利尤单抗单药显著改善OS,达到研究主要终点,同时PFS和ORR等次要终点亦达到统计学显著改善。研究验证了TCE在标准PD-L1治疗基础上进一步提升疗效的可能性。此前DeLLphi-304 III期已经验证tarlatamab二线单药价值,相较标准化疗将患者死亡风险降低40%,中位OS达到13.6个月 vs 8.3个月。
[玫瑰]我们认为:DeLLphi-305阳性,即安进用III期OS数据正面回答了一个关键问题——DLL3 TCE不仅在后线有效,联合PD-L1在一线维持也能显著超越现有SOC。即DLL3赛道彻底打通全球年新发约20万人的ES-SCLC市场天花板。泽璟制药ZG006作为全球首个DLL3/DLL3/CD3三抗,其靶点逻辑被全面确证。 想看更多请加V:xian20210130 [玫瑰]回顾ZG006的差异化数据: 在3L+患者中,ZG006确认ORR达53.3%-56.7%,mPFS 7.03个月(10mg组),15个月OS率61.2%——对比tarlatamab在2L DeLLphi-304中的ORR 35%、mPFS 4.2个月,ZG006在更后线、更难治的人群中反而跑出了更优数据。三抗双表位设计带来的亲和力优势和T细胞激活效率提升,在临床层面兑现为BIC潜力。安全性方面,10mg组零例≥3级CRS、零例ICANS,治疗窗口宽于tarlatamab,为联合用药场景下的关键优势。
[玫瑰]艾伯维方面,其拥有ABBV-706(SEZ6靶向ADC)——SEZ6在SCLC各亚型中表达更广(ASCL1+NeuroD1双覆盖,真实世界91%患者表达),与DLL3形成互补。"ZG006(DLL3 TCE)+ ABBV-706(SEZ6 ADC)"的异靶双机制联合,覆盖更广的肿瘤亚型群体,有望成为泽璟/艾伯维在DLL3赛道上独家的差异化突破口。
[红包]估值:我们仍看好公司ZG006成为小细胞肺癌基石疗法,且ZG005国内一线肝癌/宫颈癌数据持续向好。ZG006国内+海外贡献市值250亿;ZG005国内贡献市值150亿;商业化产品贡献市值200亿,合计约600亿,翻倍空间。
⚠风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
总体总结
主题正文
- 泽璟制药:AZ/安进的DeLLphi-305阳性验证靶点上限,泽璟/艾伯维仍有充分时间窗口布局一线SCLC,看好ZG006成为小细胞肺癌基石疗法,同时国内ZG005数据持续惊艳!
- [玫瑰]事件:2026年9月8日,阿斯利康/安进公布DeLLphi-305 III期临床阳性结果,DLL3×CD3 TCE tarlatamab联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗,相较度伐利尤单抗单药显著改善OS,达到研究主要终点,同时PFS和ORR等次要终点亦达到统计学显著改善。
- 此前DeLLphi-304 III期已经验证tarlatamab二线单药价值,相较标准化疗将患者死亡风险降低40%,中位OS达到13.6个月 vs 8.3个月。
- [玫瑰]我们认为:DeLLphi-305阳性,即安进用III期OS数据正面回答了一个关键问题——DLL3 TCE不仅在后线有效,联合PD-L1在一线维持也能显著超越现有SOC。
- [玫瑰]回顾ZG006的差异化数据: 在3L+患者中,ZG006确认ORR达53.3%-56.7%,mPFS 7.03个月(10mg组),15个月OS率61.2%——对比tarlatamab在2L DeLLphi-304中的ORR 35%、mPFS 4.2个月,ZG006在更后线、更难治的人群中反而跑出了更优数据。
- 安全性方面,10mg组零例≥3级CRS、零例ICANS,治疗窗口宽于tarlatamab,为联合用药场景下的关键优势。
- [玫瑰]艾伯维方面,其拥有ABBV-706(SEZ6靶向ADC)——SEZ6在SCLC各亚型中表达更广(ASCL1+NeuroD1双覆盖,真实世界91%患者表达),与DLL3形成互补。
- "ZG006(DLL3 TCE)+ ABBV-706(SEZ6 ADC)"的异靶双机制联合,覆盖更广的肿瘤亚型群体,有望成为泽璟/艾伯维在DLL3赛道上独家的差异化突破口。