【天风医药杨松团队】荣昌生物:RC148一线NSCLC数据入选WCLC 2026口头报告,鳞癌PD-L1阴性ORR达93.3%,全球开发价值持续兑现 事件:近日

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【天风医药杨松团队】荣昌生物:RC148一线NSCLC数据入选WCLC 2026口头报告,鳞癌PD-L1阴性ORR达93.3%,全球开发价值持续兑现

事件:近日,2026年世界肺癌大会(WCLC)公布摘要,荣昌生物RC148(ABBV-1480,PD-1/VEGF双抗)联合含铂化疗一线治疗晚期NSCLC的II期研究(NCT06883630)入选口头报告(OA14.03),为该方案一线数据的首次公布。截至2026年3月22日数据截止,研究共入组鳞癌61例、非鳞癌60例。

[玫瑰]鳞癌10mg/kg组ORR达90.0%、PD-L1阴性亚组达93.3%

研究入组初治、不可切除IIIB/C期或IV期、无驱动基因突变的NSCLC患者,鳞癌队列随机接受RC148 10或20mg/kg联合卡铂/紫杉醇,非鳞队列联合卡铂/培美曲塞,Q3W给药后维持。鳞癌10mg/kg组(n=30)ORR达90.0%,其中PD-L1 TPS<1%亚组ORR达93.3%;中位随访8.7个月,mPFS 10.8个月,9个月OS率87.0%,mDoR未达到。非鳞10mg/kg组ORR 75.9%、PD-L1阴性亚组71.4%,mPFS与mOS均未达到,6个月PFS率82.8%、9个月OS率90.0%、9个月DoR率80.2%,缓解深度与持久性兼备。

[玫瑰]10mg/kg剂量疗效与安全性双优、未见≥3级出血,剂量选择清晰,支撑艾伯维全球注册开发

两队列中10mg/kg组疗效均优于20mg/kg组(鳞癌ORR 90.0% vs 78.6%,非鳞75.9% vs 39.3%),且10mg/kg组未发生≥3级出血事件;最常见TRAE为白细胞、中性粒细胞、血小板计数降低及贫血,≥3级TRAE发生率66.7%/70.0%(鳞/非鳞10mg/kg组),整体与免疫联合化疗方案相当。PD-L1阴性冷肿瘤人群维持高缓解,进一步验证VEGF阻断的免疫增敏机制。

目前,RC184在今年新增两项鳞状WT-NSCLC的III期临床,分别由荣昌生物和艾伯维在国内外申报开展,试验方案均为RC148联合含铂双药化疗,对照组均为PD-1单抗联合含铂双药化疗。

[玫瑰]IO 2.0+ADC联用打开远期空间

RC148同步开展联用RC88(MSLN ADC)、RC118(CLDN18.2 ADC)及维迪西妥单抗的多项IO+ADC临床,其中联用RC118对比RC118+PD-1二线治疗胃癌的I/II期数据(2025 ESMO)ORR为57.1% vs 33.3%、mPFS 7.9 vs 4.3个月,下一代IO 2.0+ADC组合有望持续打开管线价值空间。

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主题正文

  1. 【天风医药杨松团队】荣昌生物:RC148一线NSCLC数据入选WCLC 2026口头报告,鳞癌PD-L1阴性ORR达93.3%,全球开发价值持续兑现
  2. 事件:近日,2026年世界肺癌大会(WCLC)公布摘要,荣昌生物RC148(ABBV-1480,PD-1/VEGF双抗)联合含铂化疗一线治疗晚期NSCLC的II期研究(NCT06883630)入选口头报告(OA14.03),为该方案一线数据的首次公布。
  3. 研究入组初治、不可切除IIIB/C期或IV期、无驱动基因突变的NSCLC患者,鳞癌队列随机接受RC148 10或20mg/kg联合卡铂/紫杉醇,非鳞队列联合卡铂/培美曲塞,Q3W给药后维持。
  4. 非鳞10mg/kg组ORR 75.9%、PD-L1阴性亚组71.4%,mPFS与mOS均未达到,6个月PFS率82.8%、9个月OS率90.0%、9个月DoR率80.2%,缓解深度与持久性兼备。
  5. 两队列中10mg/kg组疗效均优于20mg/kg组(鳞癌ORR 90.0% vs 78.6%,非鳞75.9% vs 39.3%),且10mg/kg组未发生≥3级出血事件;
  6. 最常见TRAE为白细胞、中性粒细胞、血小板计数降低及贫血,≥3级TRAE发生率66.7%/70.0%(鳞/非鳞10mg/kg组),整体与免疫联合化疗方案相当。
  7. 目前,RC184在今年新增两项鳞状WT-NSCLC的III期临床,分别由荣昌生物和艾伯维在国内外申报开展,试验方案均为RC148联合含铂双药化疗,对照组均为PD-1单抗联合含铂双药化疗。
  8. RC148同步开展联用RC88(MSLN ADC)、RC118(CLDN18.2 ADC)及维迪西妥单抗的多项IO+ADC临床,其中联用RC118对比RC118+PD-1二线治疗胃癌的I/II期数据(2025 ESMO)ORR为57.1% vs 33.3%、mPFS 7.9 vs 4.3个月,下一代IO 2.0+ADC组合有望持续打开管线价值空间。