海西新药HXP056治疗nAMD II期临床获美国FDA IND批准,并在中国启动阳性对照Ⅱ期临床 海西新药宣布,HXP056用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变

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海西新药HXP056治疗nAMD II期临床获美国FDA IND批准,并在中国启动阳性对照Ⅱ期临床

海西新药宣布,HXP056用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 的美国临床试验申请已获得FDA批准。本次IND涵盖一项Ⅱ期临床试验方案,拟评估HX9428不同口服剂量在美国nAMD患者中的有效性及安全性。

与此同时,公司已在中国正式启动HXP056治疗nAMD的第二项Ⅱ期临床研究,该临床采用多中心、随机、开放、阳性对照设计,计划在中国多家临床研究中心招募60例nAMD受试者,头对头比较HXP056与标准治疗药物阿柏西普的有效性及安全性。

资料来源:公司公告 注:仅为公开资料整理 更多加公众号:思维纪要社 ,不构成投资建议

总体总结

主题正文

  1. 海西新药HXP056治疗nAMD II期临床获美国FDA IND批准,并在中国启动阳性对照Ⅱ期临床
  2. 海西新药宣布,HXP056用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 的美国临床试验申请已获得FDA批准。
  3. 本次IND涵盖一项Ⅱ期临床试验方案,拟评估HX9428不同口服剂量在美国nAMD患者中的有效性及安全性。
  4. 与此同时,公司已在中国正式启动HXP056治疗nAMD的第二项Ⅱ期临床研究,该临床采用多中心、随机、开放、阳性对照设计,计划在中国多家临床研究中心招募60例nAMD受试者,头对头比较HXP056与标准治疗药物阿柏西普的有效性及安全性。
  5. 资料来源:公司公告
  6. 注:仅为公开资料整理 更多加公众号:思维纪要社 ,不构成投资建议