【国泰海通医药】甘李胰岛素周制剂数据优异 [太阳]公告：6月1日，甘李药业公布GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要终点：在596例强化治疗T2D
- 序号：343
- 星球链接：打开网页
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：无音频
图片
无图片
正文
【国泰海通医药】甘李胰岛素周制剂数据优异
[太阳]公告：6月1日，甘李药业公布GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要终点：在596例强化治疗T2DM患者中，GZR4联合门冬胰岛素26周后HbA1c降幅-1.58% vs -1.41%，组间差异-0.17%（p=0.0021），达到优效；GZR4组0例3级低血糖，对照组3例。
[玫瑰]与icodec关键数据对比（非头对头间接比较） （1）疗效方面 初治人群：GZR4（SUPER-1）对甘精U100组间差异-0.23%，icodec（ONWARDS 1）为-0.20%，表现接近 经治人群：GZR4（SUPER-2）对德谷胰岛素组间差异-0.42%，远大于icodec（ONWARDS 2）的-0.22% 强化治疗：GZR4（SUPER-3）达到优效（-0.17%），而icodec（ONWARDS 4）仅达非劣效（+0.02%）
（2）安全性方面 GZR4三项III期均未发生3级低血糖，icodec ONWARDS系列低血糖率普遍高于日制剂对照组（如ONWARDS 2为0.73 vs 0.27事件/PYE）。 GZR4 II期2-3级低血糖发生率仅2.4%/6.3%，低于icodec同口径数据。
我们认为甘李GZR4有望成为胰岛素周制剂领域的BIC品种。
总体总结
主题正文
- [太阳]公告：6月1日，甘李药业公布GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要终点：在596例强化治疗T2DM患者中，GZR4联合门冬胰岛素26周后HbA1c降幅-1.58% vs -1.41%，组间差异-0.17%（p=0.0021），达到优效；
- GZR4组0例3级低血糖，对照组3例。
- 初治人群：GZR4（SUPER-1）对甘精U100组间差异-0.23%，icodec（ONWARDS 1）为-0.20%，表现接近
- 经治人群：GZR4（SUPER-2）对德谷胰岛素组间差异-0.42%，远大于icodec（ONWARDS 2）的-0.22%
- 强化治疗：GZR4（SUPER-3）达到优效（-0.17%），而icodec（ONWARDS 4）仅达非劣效（+0.02%）
- GZR4三项III期均未发生3级低血糖，icodec ONWARDS系列低血糖率普遍高于日制剂对照组（如ONWARDS 2为0.73 vs 0.27事件/PYE）。
- GZR4 II期2-3级低血糖发生率仅2.4%/6.3%，低于icodec同口径数据。
- 我们认为甘李GZR4有望成为胰岛素周制剂领域的BIC品种。