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title: "【国泰海通医药】甘李胰岛素周制剂数据优异 [太阳]公告：6月1日，甘李药业公布GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要终点：在596例强化治疗T2D"
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# 【国泰海通医药】甘李胰岛素周制剂数据优异 [太阳]公告：6月1日，甘李药业公布GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要终点：在596例强化治疗T2D

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## 正文

【国泰海通医药】甘李胰岛素周制剂数据优异

[太阳]公告：6月1日，甘李药业公布GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要终点：在596例强化治疗T2DM患者中，GZR4联合门冬胰岛素26周后HbA1c降幅​​-1.58% vs -1.41%​​，组间差异​​-0.17%（p=0.0021）​​，达到优效；GZR4组​​0例3级低血糖​​，对照组3例。

[玫瑰]与icodec关键数据对比（非头对头间接比较）
（1）疗效方面
​​初治人群​​：GZR4（SUPER-1）对甘精U100组间差异​​-0.23%​​，icodec（ONWARDS 1）为​​-0.20%​​，表现接近
​​经治人群​​：GZR4（SUPER-2）对德谷胰岛素组间差异​​-0.42%​​，远大于icodec（ONWARDS 2）的​​-0.22%
​​强化治疗​​：GZR4（SUPER-3）达到​​优效​​（-0.17%），而icodec（ONWARDS 4）仅达​​非劣效​​（+0.02%）

（2）安全性方面
GZR4三项III期均​​未发生3级低血糖​​，icodec ONWARDS系列低血糖率普遍高于日制剂对照组（如ONWARDS 2为0.73 vs 0.27事件/PYE）。
GZR4 II期2-3级低血糖发生率仅​​2.4%/6.3%​​，低于icodec同口径数据。

我们认为甘李GZR4有望成为胰岛素周制剂领域的BIC品种。

## 总体总结

主题正文
1. [太阳]公告：6月1日，甘李药业公布GZR4注射液关键III期研究SUPER-3达到主要终点：在596例强化治疗T2DM患者中，GZR4联合门冬胰岛素26周后HbA1c降幅​​-1.58% vs -1.41%​​，组间差异​​-0.17%（p=0.0021）​​，达到优效；
2. GZR4组​​0例3级低血糖​​，对照组3例。
3. ​​初治人群​​：GZR4（SUPER-1）对甘精U100组间差异​​-0.23%​​，icodec（ONWARDS 1）为​​-0.20%​​，表现接近
4. ​​经治人群​​：GZR4（SUPER-2）对德谷胰岛素组间差异​​-0.42%​​，远大于icodec（ONWARDS 2）的​​-0.22%
5. ​​强化治疗​​：GZR4（SUPER-3）达到​​优效​​（-0.17%），而icodec（ONWARDS 4）仅达​​非劣效​​（+0.02%）
6. GZR4三项III期均​​未发生3级低血糖​​，icodec ONWARDS系列低血糖率普遍高于日制剂对照组（如ONWARDS 2为0.73 vs 0.27事件/PYE）。
7. GZR4 II期2-3级低血糖发生率仅​​2.4%/6.3%​​，低于icodec同口径数据。
8. 我们认为甘李GZR4有望成为胰岛素周制剂领域的BIC品种。