[太阳]【ASCO】国产新药数据优异,持续推荐二代IO&ADC相关标的!! [玫瑰]康方生物在ASCO大会上公布了PD1/VEGFR双抗HARMONi-6研究的

图片

无图片

正文

[太阳]【ASCO】国产新药数据优异,持续推荐二代IO&ADC相关标的!!

[玫瑰]康方生物在ASCO大会上公布了PD1/VEGFR双抗HARMONi-6研究的OS数据:依沃西+化疗VS替雷利珠+化疗,风险比(HR)=0.66,治疗组mOS27.9个月VS对照组mOS23.7个月,数据超出市场预期!该研究是ASCO成立61年以来,首个登陆大会Plenary Session的中国原创新药研究成果,进一步验证了国产新药在全球的竞争力。 [玫瑰]我国在二代IO、ADC新药研发上处于全球领先地位,不少品种冲击大瘤种一线治疗的关键临床仍在开展过程中,未来催化剂密集,我们提示关注: [红包]二代IO代表公司: 1、康方生物:二代免疫治疗领军企业,PD-1/VEGF双抗进度领先,HARMONi-6 OS结果超预期,下半年有望读出HARMONi-3鳞状NSCLC的PFS以及interim OS data; 2、信达生物:PD-1/IL-2双抗在ASCO更新了免疫耐药的肺癌数据以及1L 非小细胞肺癌的数据,后续还有一线结直肠癌PoC 的读出,值得关注; 3、三生制药:PD-1/VEGF已授权辉瑞,已启动4项全球III期,预计26年还有新增全球III期临床启动; 4、荣昌生物:PD-1/VEGF双抗以总包65亿美金授权艾伯维,艾伯维未来将推动IO双抗和自身ADC管线的海外临床研究; 5、君实生物:公司有包括PD-1/VEGF和PD-1/IL-2两款二代IO双抗,26年均有望进入关键临床,EGFR/HER3 ADC也有望在26年进入关键临床研究; 6、华海药业:此次ASCO大会发布了PD-L1/VEGF数据,PFS数据优异; 7、基石药业:此次ASCO更新PD-1/VEGF/CTLA-4数据,期待肺癌数据。今年底有望启动III期临床; 8、奥赛康:此次ASCO公布了PD-1/IL-15前药双抗初步数据,安全性亮眼,冷肿瘤中疗效初显,遮蔽肽平台获初步验证; 9、汇宇制药:PD-1/TIGHT/IL-15三抗即将在研发日披露I期数据。

[红包]ADC代表公司: 1、科伦药业/科伦博泰:trop2 ADC已启动17个全球3期临床,首个全球3期已达终点,预计最快2026年底前FDA获批,EGFR/cMET双抗ADC已被MSD确认权益,目前正在临床探索阶段; 2、百利天恒:EGFR/HER3 ADC此前临床数据展现了泛瘤种治疗药物的潜力,2026年开始国内商业化,目前BMS已启动3项全球3期临床,预计26年还有望启动3项新的全球III期临床; 3、康宁杰瑞:TROP2/HER3 ADC在ASCO上公布优异HER2-乳腺癌数据,肺癌上有望开启首个ADC 2.0+IO 2.0的关键性临床。同时还储备多个FIC的双抗±双毒素ADC产品。

总体总结

主题正文

  1. [玫瑰]康方生物在ASCO大会上公布了PD1/VEGFR双抗HARMONi-6研究的OS数据:依沃西+化疗VS替雷利珠+化疗,风险比(HR)=0.66,治疗组mOS27.9个月VS对照组mOS23.7个月,数据超出市场预期!
  2. [玫瑰]我国在二代IO、ADC新药研发上处于全球领先地位,不少品种冲击大瘤种一线治疗的关键临床仍在开展过程中,未来催化剂密集,我们提示关注:
  3. 1、康方生物:二代免疫治疗领军企业,PD-1/VEGF双抗进度领先,HARMONi-6 OS结果超预期,下半年有望读出HARMONi-3鳞状NSCLC的PFS以及interim OS data;
  4. 2、信达生物:PD-1/IL-2双抗在ASCO更新了免疫耐药的肺癌数据以及1L 非小细胞肺癌的数据,后续还有一线结直肠癌PoC 的读出,值得关注;
  5. 3、三生制药:PD-1/VEGF已授权辉瑞,已启动4项全球III期,预计26年还有新增全球III期临床启动;
  6. 5、君实生物:公司有包括PD-1/VEGF和PD-1/IL-2两款二代IO双抗,26年均有望进入关键临床,EGFR/HER3 ADC也有望在26年进入关键临床研究;
  7. 1、科伦药业/科伦博泰:trop2 ADC已启动17个全球3期临床,首个全球3期已达终点,预计最快2026年底前FDA获批,EGFR/cMET双抗ADC已被MSD确认权益,目前正在临床探索阶段;
  8. 2、百利天恒:EGFR/HER3 ADC此前临床数据展现了泛瘤种治疗药物的潜力,2026年开始国内商业化,目前BMS已启动3项全球3期临床,预计26年还有望启动3项新的全球III期临床;