荣昌生物:ASCO成果丰硕,维迪西妥单抗IO联用潜力凸显 公司16项研究入选2026ASCO,含1项LBA。汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO联用及前线拓展:1)R
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荣昌生物:ASCO成果丰硕,维迪西妥单抗IO联用潜力凸显
公司16项研究入选2026ASCO,含1项LBA。汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO联用及前线拓展:1)RC48-C027研究更新数据入选LBA,联合PD-1单抗及曲妥珠单抗的治疗1LHER2高表达GC的OS优异(阳性对照HR为0.43),公司1LGC去化疗III期已于1M26FPI;2)泌尿领域向围术期、保膀胱等前线治疗场景延伸;3)妇科肿瘤治疗潜力再获验证。考虑公司国内销售快速增长,管线开发与出海有序推进,,维持"买入"。
1LGC:看好BIC潜力,积极推进去化疗III期 1LHER2表达胃癌BIC潜力凸显,有望确立优化化疗方案地位:1)RC48-C027研究更新数据入选LBA,HER2高表达组维迪西妥单抗+PD-1单抗+曲妥珠单抗的PFS为18.0月(对照组PD-1单抗+曲妥珠单抗+化疗PFS13.8月,HR=0.58),OS未达到(对照组21.6月,HR=0.43);HER2中低表达组中,因联合CAPOX需平衡疗效与安全性,在stage2调整化疗/维迪西妥单抗剂量后,维迪西妥单抗+PD-1单抗+化疗取得了9.5~12.7月的PFS(对照PD-1单抗+化疗HR为0.59~0.70),OS未达到(HR=0.61~0.95);2)跨临床比较疗效更优,泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗治疗HER2阳性GC的PFS/OS为12.4/26.4月;3)RC48-C040国内III期已于1M26FPI,计划入组550例+,试验组联合曲妥珠±K药,对照含铂化疗+曲妥珠±K药。
泌尿系统肿瘤:进一步向围术期延伸拓展 1)UTUC辅助领域,联合PD-1单抗的3年DFS率为83.1%(对照化疗64.9%,HR0.29),且3级及以上TRAE发生率更低(12.9%vs36.6%);联合放疗的1年DFS率达95%;2)HER2+MIBC保膀胱的II期研究中,联合PD-1单抗的cCR率为85.5%,术后90%达pT0N0M0;3)联合BCG及PD-1单抗治疗HER2+HR-NMIBCBCG初治患者的12月RFS率,保膀胱率95.8%,无3级及以上TRAE。
公司管线开发顺利,多项里程碑将至 1)RC1481LsqNSCLC全球III期预计年内启动,海外实体瘤I期临床即将开展;国内1LsqNSCLCIII期在4M26FPI,1LCRCII/III期于5M26FPI,后续有望探索nsqNSCLC等适应症,并在年内启动多项Temab-A联合治疗II期研究;2)泰它西普全球MGIII期有望2H26完成入组、1H27数据读出,国内有望年内开启MN、自身免疫性脑炎、小儿狼疮、小儿IgAN的III期临床;3)RC278等有望年内读出多项早期数据。
总体总结
主题正文
- 汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO联用及前线拓展:1)RC48-C027研究更新数据入选LBA,联合PD-1单抗及曲妥珠单抗的治疗1LHER2高表达GC的OS优异(阳性对照HR为0.43),公司1LGC去化疗III期已于1M26FPI;
- 1LHER2表达胃癌BIC潜力凸显,有望确立优化化疗方案地位:1)RC48-C027研究更新数据入选LBA,HER2高表达组维迪西妥单抗+PD-1单抗+曲妥珠单抗的PFS为18.0月(对照组PD-1单抗+曲妥珠单抗+化疗PFS13.8月,HR=0.58),OS未达到(对照组21.6月,HR=0.43);
- HER2中低表达组中,因联合CAPOX需平衡疗效与安全性,在stage2调整化疗/维迪西妥单抗剂量后,维迪西妥单抗+PD-1单抗+化疗取得了9.5~12.7月的PFS(对照PD-1单抗+化疗HR为0.59~0.70),OS未达到(HR=0.61~0.95);
- 1)UTUC辅助领域,联合PD-1单抗的3年DFS率为83.1%(对照化疗64.9%,HR0.29),且3级及以上TRAE发生率更低(12.9%vs36.6%);
- 3)联合BCG及PD-1单抗治疗HER2+HR-NMIBCBCG初治患者的12月RFS率,保膀胱率95.8%,无3级及以上TRAE。
- 1)RC1481LsqNSCLC全球III期预计年内启动,海外实体瘤I期临床即将开展;
- 国内1LsqNSCLCIII期在4M26FPI,1LCRCII/III期于5M26FPI,后续有望探索nsqNSCLC等适应症,并在年内启动多项Temab-A联合治疗II期研究;
- 2)泰它西普全球MGIII期有望2H26完成入组、1H27数据读出,国内有望年内开启MN、自身免疫性脑炎、小儿狼疮、小儿IgAN的III期临床;