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title: "荣昌生物：ASCO成果丰硕，维迪西妥单抗IO联用潜力凸显 公司16项研究入选2026ASCO，含1项LBA。汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO联用及前线拓展：1）R"
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# 荣昌生物：ASCO成果丰硕，维迪西妥单抗IO联用潜力凸显 公司16项研究入选2026ASCO，含1项LBA。汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO联用及前线拓展：1）R

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## 正文

荣昌生物：ASCO成果丰硕，维迪西妥单抗IO联用潜力凸显

公司16项研究入选2026ASCO，含1项LBA。汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO联用及前线拓展：1）RC48-C027研究更新数据入选LBA，联合PD-1单抗及曲妥珠单抗的治疗1LHER2高表达GC的OS优异（阳性对照HR为0.43），公司1LGC去化疗III期已于1M26FPI；2）泌尿领域向围术期、保膀胱等前线治疗场景延伸；3）妇科肿瘤治疗潜力再获验证。考虑公司国内销售快速增长，管线开发与出海有序推进，，维持"买入"。

1LGC：看好BIC潜力，积极推进去化疗III期
1LHER2表达胃癌BIC潜力凸显，有望确立优化化疗方案地位：1）RC48-C027研究更新数据入选LBA，HER2高表达组维迪西妥单抗+PD-1单抗+曲妥珠单抗的PFS为18.0月（对照组PD-1单抗+曲妥珠单抗+化疗PFS13.8月，HR=0.58），OS未达到（对照组21.6月，HR=0.43）；HER2中低表达组中，因联合CAPOX需平衡疗效与安全性，在stage2调整化疗/维迪西妥单抗剂量后，维迪西妥单抗+PD-1单抗+化疗取得了9.5~12.7月的PFS（对照PD-1单抗+化疗HR为0.59~0.70），OS未达到（HR=0.61~0.95）；2）跨临床比较疗效更优，泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗治疗HER2阳性GC的PFS/OS为12.4/26.4月；3）RC48-C040国内III期已于1M26FPI，计划入组550例+，试验组联合曲妥珠±K药，对照含铂化疗+曲妥珠±K药。

泌尿系统肿瘤：进一步向围术期延伸拓展
1）UTUC辅助领域，联合PD-1单抗的3年DFS率为83.1%（对照化疗64.9%，HR0.29），且3级及以上TRAE发生率更低（12.9%vs36.6%）；联合放疗的1年DFS率达95%；2）HER2+MIBC保膀胱的II期研究中，联合PD-1单抗的cCR率为85.5%，术后90%达pT0N0M0；3）联合BCG及PD-1单抗治疗HER2+HR-NMIBCBCG初治患者的12月RFS率，保膀胱率95.8%，无3级及以上TRAE。

公司管线开发顺利，多项里程碑将至
1）RC1481LsqNSCLC全球III期预计年内启动，海外实体瘤I期临床即将开展；国内1LsqNSCLCIII期在4M26FPI，1LCRCII/III期于5M26FPI，后续有望探索nsqNSCLC等适应症，并在年内启动多项Temab-A联合治疗II期研究；2）泰它西普全球MGIII期有望2H26完成入组、1H27数据读出，国内有望年内开启MN、自身免疫性脑炎、小儿狼疮、小儿IgAN的III期临床；3）RC278等有望年内读出多项早期数据。

## 总体总结

主题正文
1. 汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO联用及前线拓展：1）RC48-C027研究更新数据入选LBA，联合PD-1单抗及曲妥珠单抗的治疗1LHER2高表达GC的OS优异（阳性对照HR为0.43），公司1LGC去化疗III期已于1M26FPI；
2. 1LHER2表达胃癌BIC潜力凸显，有望确立优化化疗方案地位：1）RC48-C027研究更新数据入选LBA，HER2高表达组维迪西妥单抗+PD-1单抗+曲妥珠单抗的PFS为18.0月（对照组PD-1单抗+曲妥珠单抗+化疗PFS13.8月，HR=0.58），OS未达到（对照组21.6月，HR=0.43）；
3. HER2中低表达组中，因联合CAPOX需平衡疗效与安全性，在stage2调整化疗/维迪西妥单抗剂量后，维迪西妥单抗+PD-1单抗+化疗取得了9.5~12.7月的PFS（对照PD-1单抗+化疗HR为0.59~0.70），OS未达到（HR=0.61~0.95）；
4. 1）UTUC辅助领域，联合PD-1单抗的3年DFS率为83.1%（对照化疗64.9%，HR0.29），且3级及以上TRAE发生率更低（12.9%vs36.6%）；
5. 3）联合BCG及PD-1单抗治疗HER2+HR-NMIBCBCG初治患者的12月RFS率，保膀胱率95.8%，无3级及以上TRAE。
6. 1）RC1481LsqNSCLC全球III期预计年内启动，海外实体瘤I期临床即将开展；
7. 国内1LsqNSCLCIII期在4M26FPI，1LCRCII/III期于5M26FPI，后续有望探索nsqNSCLC等适应症，并在年内启动多项Temab-A联合治疗II期研究；
8. 2）泰它西普全球MGIII期有望2H26完成入组、1H27数据读出，国内有望年内开启MN、自身免疫性脑炎、小儿狼疮、小儿IgAN的III期临床；
