【天风医药】政策点评:处方药网络零售合规指南出台,行业合规进一步强化 事件:2026年5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,系统性地对处方药网售
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【天风医药】政策点评:处方药网络零售合规指南出台,行业合规进一步强化
事件:2026年5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,系统性地对处方药网售的审方流程、营销边界、技术应用等进行了明确界定,提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。
核心内容:全流程可追溯,处方审核去AI化 1)处方管理:审方环节“去AI化”,网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,处方审核必须由真实的执业药师或药学技术人员完成并签字,严禁AI替代审方、重复使用处方,审方数量控制在合理范围;
2)营销推广:杜绝促销,回归严肃医疗属性:明确禁止以买药赠药、提货卡、核销码等形式变相销售处方药;严禁通过直播、短视频、私域社群等方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品,处方药营销回归“严肃医疗”属性。
3)调配配送:全程可追溯,销售凭证标注追溯码,处方、审方记录、销售数据全程留痕,线上线下记录区分,确保 来源可查、去向可追。
天风简评: 我们认为新规大幅提高了网售处方药的合规门槛(执业药师配备、风控系统投入),中小型药店及纯线上平台的运营成本增加,市场份额有望进一步向合规能力强的头部企业集中,线下药店的“药事服务”价值有望凸显。
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主题正文
- 【天风医药】政策点评:处方药网络零售合规指南出台,行业合规进一步强化
- 事件:2026年5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,系统性地对处方药网售的审方流程、营销边界、技术应用等进行了明确界定,提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。
- 核心内容:全流程可追溯,处方审核去AI化
- 1)处方管理:审方环节“去AI化”,网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,处方审核必须由真实的执业药师或药学技术人员完成并签字,严禁AI替代审方、重复使用处方,审方数量控制在合理范围;
- 2)营销推广:杜绝促销,回归严肃医疗属性:明确禁止以买药赠药、提货卡、核销码等形式变相销售处方药;
- 严禁通过直播、短视频、私域社群等方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品,处方药营销回归“严肃医疗”属性。
- 3)调配配送:全程可追溯,销售凭证标注追溯码,处方、审方记录、销售数据全程留痕,线上线下记录区分,确保 来源可查、去向可追。
- 我们认为新规大幅提高了网售处方药的合规门槛(执业药师配备、风控系统投入),中小型药店及纯线上平台的运营成本增加,市场份额有望进一步向合规能力强的头部企业集中,线下药店的“药事服务”价值有望凸显。