🧧【众生药业】口服MASH新药ZSP1601 IIb期临床数据读出，市值弹性巨大！ 🔥事件：公司ZSP1601 IIb期临床数据读出 1️⃣主要终点：治疗48周
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🧧【众生药业】口服MASH新药ZSP1601 IIb期临床数据读出，市值弹性巨大！
🔥事件：公司ZSP1601 IIb期临床数据读出
1️⃣主要终点：治疗48周后肝活检组织学显示MASH改善且纤维化无恶化，或纤维化改善1分及以上且MASH无恶化的参与者比例，100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组相比，率差分别为31.85%和27.37%
2️⃣次要终点： 🌟病理学纤维化指标：肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60% 🌟肝脏脂肪含量：治疗48周，100mg组MRI-PDFF较基线相对下降≥50%的参与者比例达35.1%，显著高于安慰剂组（0%） 🌟肝脏酶学指标：治疗48周，100mg组ALT、AST、GGT较基线降低水平显著优于安慰剂组
🔥点评：181人不算小的样本量数据+肝活检MASH金标准很有说服力，可证明其巨大市场潜力！
1️⃣对比主流MASH药物，公司抗纤维化能力显著更优：FDA已获批MASH药物Resmetirom和司美看，Resmetirom 纤维化改善≥1分且NASH不恶化的比例较安慰剂组差值在III期52W临床中为11.7%，司美III期72W临床则为14.4%，替尔泊肽II期52W数据差值为21.4%，公司IIb期181人数据为29.5%，显著优于已上市的2款药物及其他临床阶段口服药物，有望成为改善MASH引起的肝纤维化口服BIC品种!
2️⃣市场空间测算：Resmetirom24M10上市2025 销售额已达到 9.6 亿美元，26Q1达3.1亿美元（+127%），市场中性预期峰值35e美元，假设海外远期非肝硬化 F2/F3 MASH 商业可及患者约 110 万人，药物治疗渗透率 45%，ZSP1601 占20% 份额，年化费用 2万美元/患者年，则 ZSP1601 海外峰值可看20e美元，*1xPS，国内保守看30e元，*3xPS，给予70%风险调整后有望贡献160e估值弹性，当前尚未完全price in，向上弹性巨大！
总体总结
主题正文
- 🧧【众生药业】口服MASH新药ZSP1601 IIb期临床数据读出，市值弹性巨大！
- 1️⃣主要终点：治疗48周后肝活检组织学显示MASH改善且纤维化无恶化，或纤维化改善1分及以上且MASH无恶化的参与者比例，100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组相比，率差分别为31.85%和27.37%
- 🌟病理学纤维化指标：肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%
- 🌟肝脏脂肪含量：治疗48周，100mg组MRI-PDFF较基线相对下降≥50%的参与者比例达35.1%，显著高于安慰剂组（0%）
- 🌟肝脏酶学指标：治疗48周，100mg组ALT、AST、GGT较基线降低水平显著优于安慰剂组
- 🔥点评：181人不算小的样本量数据+肝活检MASH金标准很有说服力，可证明其巨大市场潜力！
- 1️⃣对比主流MASH药物，公司抗纤维化能力显著更优：FDA已获批MASH药物Resmetirom和司美看，Resmetirom 纤维化改善≥1分且NASH不恶化的比例较安慰剂组差值在III期52W临床中为11.7%，司美III期72W临床则为14.4%，替尔泊肽II期52W数据差值为21.4%，公司IIb期181人数据为29.5%，显著优于已上市的2款药物及其他临床阶段口服药物，有望成为改善MASH引起的肝纤维化口服BIC品种!
- 2️⃣市场空间测算：Resmetirom24M10上市2025 销售额已达到 9.6 亿美元，26Q1达3.1亿美元（+127%），市场中性预期峰值35e美元，假设海外远期非肝硬化 F2/F3 MASH 商业可及患者约 110 万人，药物治疗渗透率 45%，ZSP1601 占20% 份额，年化费用 2万美元/患者年，则 ZSP1601 海外峰值可看20e美元，*1xPS，国内保守看30e元，*3xPS，给予70%风险调整后有望贡献160e估值弹性，当前尚未完全price in，向上弹性巨大！