【东阳光药】甘精胰岛素美国上市 公告:公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得美国FDA签发的批准信 一、基本信息：商品名Langlara，规格：3毫升：300单位（
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【东阳光药】甘精胰岛素美国上市
公告:公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得美国FDA签发的批准信 一、基本信息：商品名Langlara，规格：3毫升：300单位（U-100） 二、本次获批基于一项海外开展的I期临床试验，证明与原研Lantus之间药代、药效具有生物相似性，且获得可替换标签 三、合作伙伴：公司此前与美国制药企业Lannett达成合作协议，授予其享有公司甘精、门冬胰岛素在美国的独家销售权； 四、美国订单：目前已取得Lannett关于甘精的首次订单，总量为1800w支，供应周期为18个月，同时公司也在拓展美国及其他国家的其他商业化渠道。 美国甘精胰岛素近百亿美元市场，目前仅原研赛诺菲及礼来、Biocon两款生物类似物获批，公司的Langlara是美国上市的第四款甘精胰岛素，且获得可替换标签。目前已取得合作伙伴的首次订单，且正在拓展美国其他商业化渠道，公司胰岛素制剂年产能超1亿支，供应能力充足。
总体总结
主题正文
- 【东阳光药】甘精胰岛素美国上市
- 公告:公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得美国FDA签发的批准信
- 一、基本信息：商品名Langlara，规格：3毫升：300单位（U-100）
- 二、本次获批基于一项海外开展的I期临床试验，证明与原研Lantus之间药代、药效具有生物相似性，且获得可替换标签
- 三、合作伙伴：公司此前与美国制药企业Lannett达成合作协议，授予其享有公司甘精、门冬胰岛素在美国的独家销售权；
- 四、美国订单：目前已取得Lannett关于甘精的首次订单，总量为1800w支，供应周期为18个月，同时公司也在拓展美国及其他国家的其他商业化渠道。
- 美国甘精胰岛素近百亿美元市场，目前仅原研赛诺菲及礼来、Biocon两款生物类似物获批，公司的Langlara是美国上市的第四款甘精胰岛素，且获得可替换标签。
- 目前已取得合作伙伴的首次订单，且正在拓展美国其他商业化渠道，公司胰岛素制剂年产能超1亿支，供应能力充足。