---
title: "【东阳光药】甘精胰岛素美国上市 公告:公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得美国FDA签发的批准信 一、基本信息：商品名Langlara，规格：3毫升：300单位（"
topic_id: 82255824848258542
created_at: 2026-05-05T11:59:21.948+0800
source: zsxq
type: topic
cssclasses: zsxq-vault
---

# 【东阳光药】甘精胰岛素美国上市 公告:公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得美国FDA签发的批准信 一、基本信息：商品名Langlara，规格：3毫升：300单位（

- 序号：477
- 星球链接：[打开网页](https://wx.zsxq.com/group/15522451881222/topic/82255824848258542)
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：_无音频_

## 图片

_无图片_

## 正文

【东阳光药】甘精胰岛素美国上市

公告:公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得美国FDA签发的批准信
一、基本信息：商品名Langlara，规格：3毫升：300单位（U-100）
二、本次获批基于一项海外开展的I期临床试验，证明与原研Lantus之间药代、药效具有生物相似性，且获得可替换标签
三、合作伙伴：公司此前与美国制药企业Lannett达成合作协议，授予其享有公司甘精、门冬胰岛素在美国的独家销售权；
四、美国订单：目前已取得Lannett关于甘精的首次订单，总量为1800w支，供应周期为18个月，同时公司也在拓展美国及其他国家的其他商业化渠道。
美国甘精胰岛素近百亿美元市场，目前仅原研赛诺菲及礼来、Biocon两款生物类似物获批，公司的Langlara是美国上市的第四款甘精胰岛素，且获得可替换标签。目前已取得合作伙伴的首次订单，且正在拓展美国其他商业化渠道，公司胰岛素制剂年产能超1亿支，供应能力充足。

## 总体总结

主题正文
1. 【东阳光药】甘精胰岛素美国上市
2. 公告:公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得美国FDA签发的批准信
3. 一、基本信息：商品名Langlara，规格：3毫升：300单位（U-100）
4. 二、本次获批基于一项海外开展的I期临床试验，证明与原研Lantus之间药代、药效具有生物相似性，且获得可替换标签
5. 三、合作伙伴：公司此前与美国制药企业Lannett达成合作协议，授予其享有公司甘精、门冬胰岛素在美国的独家销售权；
6. 四、美国订单：目前已取得Lannett关于甘精的首次订单，总量为1800w支，供应周期为18个月，同时公司也在拓展美国及其他国家的其他商业化渠道。
7. 美国甘精胰岛素近百亿美元市场，目前仅原研赛诺菲及礼来、Biocon两款生物类似物获批，公司的Langlara是美国上市的第四款甘精胰岛素，且获得可替换标签。
8. 目前已取得合作伙伴的首次订单，且正在拓展美国其他商业化渠道，公司胰岛素制剂年产能超1亿支，供应能力充足。