【国泰海通医药】百济神州26Q3英语业绩会要点：产品销售顺利，期待更多实体瘤进入临床III期 实体瘤研发进展 KANDELA-302（CDKi用于一线HR+/H

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【国泰海通医药】百济神州26Q3英语业绩会要点：产品销售顺利，期待更多实体瘤进入临床III期 实体瘤研发进展 KANDELA-302（CDKi用于一线HR+/HER2-乳腺癌）：研究样本量增加至1,200例患者，以加速数据读出时间。 Starstone-301（B7-H4 ADC用于一线卵巢癌维持治疗）：已完成首例受试者入组。 GroundBBreaker-301（GPC3 × 4-1bb双抗用于二线及以上肝癌）：首个研究中心已启动，预计年底前完成首例受试者入组。公司41BB平台2027年起将有新分子进入临床。 PRMT5i：FDA授予其胰腺癌孤儿药资格（ODD），一线非小细胞肺癌（NSCLC）联合PD-1/化疗适应症正在入组；与RevMed资产联合用药预计年底前启动。 CEA ADC：FDA授予其非小细胞肺癌（NSCLC）快速通道资格（FTD），一线非小细胞肺癌（NSCLC）联合PD-1适应症正在入组。 后续研发里程碑 26Q4，BGB-B2033（GPC3x4-1BB）启动3期GroundBBreaker-301研究（2L+ HCC），并启动潜在关键性单臂2期GroundBBreaker-201研究（2L+ HCC），中国和韩国的二线及以上潜在关键队列已完成入组，2026年底前将启动美国临床；27H1，BGB-B2033启动关键性3期GroundBBreaker-302研究（1L HCC） 27H1，启动CaDAnCe-306研究（Tacabrutideg联合百悦达治疗R/R CLL的3期） 27年中，Tacabrutideg有望基于2期研究递交上市许可申请，用于治疗R/R CLL成人患者 27年，soron三药联合用于2L MM的III期启动 27年，PRMT5i用于NSCLC、CEA ADC用于NSCLC的III期临床启动

联系人：余文心/孟科含/周航/聂照亿/张子彤

总体总结

主题正文 要点：产品销售顺利，期待更多实体瘤进入临床III期 实体瘤研发进展 KANDELA-302（CDKi用于一线HR+/HER2-乳腺癌）：研究样本量增加至1,200例患者，以加速数据读出时间。 Starstone-301（B7-H4 ADC用于一线卵巢癌维持治疗）：已完成首例受试者入组。 GroundBBreaker-301（GPC3 × 4-1bb双抗用于二线及以上肝癌）：首个研究中心已启动，预计年底前完成首例受试者入组。公司41BB平台2027年起将有新分子进入临床。 PRMT5i：FDA授予其胰腺癌孤儿药资格（ODD），一线非小细胞肺癌（NSCLC）联合PD-1/化疗适应症正在入组；与RevMed资产联合用药预计年底前启动。 CEA ADC：FDA授予其非小细胞肺癌（NSCLC）快速通道资格（FTD），一线非小细胞肺癌（NSCLC）联合PD-1适应症正在入组。 后续研发里程碑 26Q4，BGB-B2033（GPC3x4-1BB）启动3期GroundBBreaker-301研究（2L+ HCC），并启动潜在关键性单臂2期GroundBBreaker-201研究（2L+ HCC），中国和韩国的二线及以上潜在关键队列已完成入组，2026年底前将启动美国临床；27H1，BGB-B2033启动关键性3期GroundBBreaker-302研究（1L HCC） 27H1，启动CaDAnCe-306研究（Tacabrutideg联合百悦达治疗R/R CLL的3期） 27年中，Tacabrutideg有望基于2期研究递交上市许可申请，用于治疗R/R CLL成人患者 27年，soron三药联合用于2L MM的III期启动 27年，PRMT5i用于NSCLC、CEA ADC用于NSCLC的III期临床启动

联系人：余文心/孟科含/周航/聂照亿/张子彤