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【天风医药杨松团队】AI制药事件点评。Recursion REC-4881 FAP二期数据点评：验证重心转向适应症选择
[太阳]一、事件 10月15日，Recursion公布REC-4881（口服MEK1/2别构抑制剂）治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的1b/2期TUPELO研究扩展后成年人群更新数据（截止9月10日）。11月2日盘后，三季报与数据更新同日发布，新增4例患者、其中2例息肉负荷降幅达89%与98%。11月3日，公司在丹佛CGA-IGC年会现场召开电话会，管理层表示正与FDA沟通注册路径，目标2027年下半年启动注册性试验。
[太阳]二、数据 治疗12周后，总体87%(13/15)患者息肉负荷下降、中位降幅47%；上消化道92%(12/13)下降、中位降幅55%，2例降幅≥98%；下消化道82%(9/11)下降、中位降幅50%。停药12周后，总体85%、上消化道92%、下消化道70%仍低于基线；Spigelman分期50%(6/12)改善至少一级。安全性方面，26例可评估患者中，80.8%的治疗相关不良事件为2级及以下，4例为3级，无4/5级事件，4例因1—2级事件停药。较2025年12月公布的43%中位降幅，本次升至47%；但两次人群范围不同，不宜直接视为疗效提升。
[太阳]三、点评 据公司披露，REC-4881并非AI从头设计的分子，而是2020年自武田引进、此前已在实体瘤开展临床的MEK1/2抑制剂；Recursion以早期版本(v0.1)的AI表型筛选平台，在APC缺失的人源细胞模型上比对上千个形态特征，识别出MEK1/2抑制并将其重定向至FAP，覆盖Wnt/β-catenin与MAPK双通路。本次读出中，价值更多来自适应症判断，而非分子生成环节。 [玫瑰]我们认为，AI制药的评价重心正在前移。基础模型与工具链趋于普及后，单一环节的技术领先对估值的解释力下降，适应症选择成为影响项目成败的关键变量；相应地，行业竞争要素由算法转向数据、湿实验与临床推进构成的闭环。
风险提示：研发不确定性；注册路径与试验启动时点可能延后等
总体总结
主题正文
- 10月15日，Recursion公布REC-4881（口服MEK1/2别构抑制剂）治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的1b/2期TUPELO研究扩展后成年人群更新数据（截止9月10日）。
- 11月3日，公司在丹佛CGA-IGC年会现场召开电话会，管理层表示正与FDA沟通注册路径，目标2027年下半年启动注册性试验。
- 治疗12周后，总体87%(13/15)患者息肉负荷下降、中位降幅47%；
- 上消化道92%(12/13)下降、中位降幅55%，2例降幅≥98%；
- 安全性方面，26例可评估患者中，80.8%的治疗相关不良事件为2级及以下，4例为3级，无4/5级事件，4例因1—2级事件停药。
- 据公司披露，REC-4881并非AI从头设计的分子，而是2020年自武田引进、此前已在实体瘤开展临床的MEK1/2抑制剂；
- Recursion以早期版本(v0.1)的AI表型筛选平台，在APC缺失的人源细胞模型上比对上千个形态特征，识别出MEK1/2抑制并将其重定向至FAP，覆盖Wnt/β-catenin与MAPK双通路。
- 基础模型与工具链趋于普及后，单一环节的技术领先对估值的解释力下降，适应症选择成为影响项目成败的关键变量；