【山证医药|创新药动态更新】海创药业： VAV1 分子胶出海，自免与代谢管线多点推进 [太阳]2026年11月4日，海创药业与Evommune签署独家许可协议，
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【山证医药|创新药动态更新】海创药业： VAV1 分子胶出海，自免与代谢管线多点推进
[太阳]2026年11月4日，海创药业与Evommune签署独家许可协议，授出HP570在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益：首付款合计3000万美元（2000万美元现金+1000万美元Evommune认股权证），另有最高10.7亿美元里程碑与阶梯特许权使用费，总额最高约11亿美元。HP570为口服VAV1分子胶降解剂，VAV1为TCR/BCR通路关键鸟苷酸交换因子、主要表达于免疫细胞，公司分子具亚纳摩尔级DC50，临床前多自免模型药效良好、人源免疫细胞活性优于同类；美国IND已获批、中国IND审评中、I期即将启动。本次在IND阶段即锁定3000万美元首付，分子胶平台获全球背书。
[玫瑰]非肿瘤管线梯队成型。HP515（THR-β）MASH IIa达主要终点，各剂量组12周肝脂肪分数降幅均超50%、安慰剂仅3.5%（P<0.001），入选AASLD 2026最新突破摘要；肥胖小鼠模型中，联合司美格鲁肽减重由15.1%升至37.2%、瘦体重占比由52.3%升至65.0%，“减脂不减肌”差异化突出。HC-X049（STAT6 PROTAC+抑制剂双路径）已至PCC，临床前显示，低剂量药效对标度普利尤单抗；HP518（AR PROTAC）国内Ib/II期推进、AR阳性三阴乳腺癌获FDA快速通道。
[玫瑰]商业化进入放量期。氘恩扎鲁胺（海纳安）2025年5月获批mCRPC并纳入医保，终端覆盖250余个城市、500余家医院、700余家药房。高风险BCR适应症III期于7月15日获批，国内尚无新型AR抑制剂获批该阶段，存量患者约10万人。
[太阳]风险提示：BD里程碑兑现及后续管线BD不及预期、临床试验数据不及预期、商业化放量与亏损收窄不及预期、医保降价及竞争加剧等风险。
总体总结
主题正文
- [太阳]2026年11月4日，海创药业与Evommune签署独家许可协议，授出HP570在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益：首付款合计3000万美元（2000万美元现金+1000万美元Evommune认股权证），另有最高10.7亿美元里程碑与阶梯特许权使用费，总额最高约11亿美元。
- HP570为口服VAV1分子胶降解剂，VAV1为TCR/BCR通路关键鸟苷酸交换因子、主要表达于免疫细胞，公司分子具亚纳摩尔级DC50，临床前多自免模型药效良好、人源免疫细胞活性优于同类；
- HP515（THR-β）MASH IIa达主要终点，各剂量组12周肝脂肪分数降幅均超50%、安慰剂仅3.5%（P<0.001），入选AASLD 2026最新突破摘要；
- 肥胖小鼠模型中，联合司美格鲁肽减重由15.1%升至37.2%、瘦体重占比由52.3%升至65.0%，“减脂不减肌”差异化突出。
- HC-X049（STAT6 PROTAC+抑制剂双路径）已至PCC，临床前显示，低剂量药效对标度普利尤单抗；
- 氘恩扎鲁胺（海纳安）2025年5月获批mCRPC并纳入医保，终端覆盖250余个城市、500余家医院、700余家药房。
- 高风险BCR适应症III期于7月15日获批，国内尚无新型AR抑制剂获批该阶段，存量患者约10万人。
- [太阳]风险提示：BD里程碑兑现及后续管线BD不及预期、临床试验数据不及预期、商业化放量与亏损收窄不及预期、医保降价及竞争加剧等风险。