【国泰海通医药】百济神州26Q3：Q3收入19亿美元同比+34%，再次上调2026年全年总收入指引至69亿至70亿美元 [庆祝]公司年内第二次上调2026年全年
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【国泰海通医药】百济神州26Q3：Q3收入19亿美元同比+34%，再次上调2026年全年总收入指引至69亿至70亿美元
[庆祝]公司年内第二次上调2026年全年业绩指引 ❗️上调2026年全年总收入指引为69亿美元至70亿美元（原66亿至68亿美元）； ❗️GAAP经营利润为12亿美元至13亿美元（原10亿至11亿美元），非GAAP经营利润为19亿美元至20亿美元（原17亿至18亿美元）； ❗️全年毛利率预计位于80%区间高位；Q4预计转回部分递延税项估值准备，确认时将产生显著税务收益
[玫瑰]26Q3，实现总收入18.90亿美元（同比+34%，环比+11.2%）；实现GAAP净利润3.85亿美元（同比+208%，环比+62.4%），净利率20.4%；实现经调整净利润5.39亿美元（同比+77%）。
[玫瑰]26Q3分产品来看 1）百悦泽：全球销售额14亿美元，同比增长34%（环比+16%）；其中美国收入10亿美元，同比增长36% 2）替雷利珠单抗：全球销售额2.43亿美元，同比增长28%（环比+6%） 3）安进公司授权许可产品：全球销售额1.67亿美元，同比增长26%
[玫瑰]26Q3研发及商业化进展 [太阳]泽布替尼：3期MANGROVE研究（联合化疗对比BR方案一线治疗MCL）获FDA优先审评认定，并已在欧盟和中国完成注册申报； [太阳]泽尼达妥单抗：联合百泽安及化疗获FDA批准用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗；ESMO大会公布3期研究生存数据 [太阳]BTK CDAC：关键性2期研究在复发/难治CLL患者中达到总缓解率主要终点 [太阳]实体瘤：GPC3×4-1BB、CEA ADC、PRMT5抑制剂ESMO公布数据；B7-H4 ADC启动3期Starstone-301研究，联合贝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗；RAS(ON)抑制剂、KAT6A/B抑制剂完成首例患者入组 [太阳]合作与准入：与Revolution Medicines达成临床合作并获其RAS(ON)抑制剂部分亚洲市场权益；与美国政府达成自愿协议，扩大创新肿瘤药在美国的可及性并加强美国生产布局
[玫瑰]后续研发里程碑 [太阳]26Q4，泽布替尼预计在日本递交用于MCL一线治疗的上市申请 [太阳]26Q4，BGB-B2033（GPC3x4-1BB）启动3期GroundBBreaker-301研究（2L+ HCC），并启动潜在关键性单臂2期GroundBBreaker-201研究（2L+ HCC）；27H1，BGB-B2033启动关键性3期GroundBBreaker-302研究（1L HCC） [太阳]27H1，百泽安联合百赫安及化疗、百赫安联合化疗用于1L HER2+ GEA的中国上市申请预计获批 [太阳]27H1，启动CaDAnCe-306研究（Tacabrutideg联合百悦达治疗R/R CLL的3期） [太阳]27年中，Tacabrutideg有望基于2期研究递交上市许可申请，用于治疗R/R CLL成人患者
总体总结
主题正文
- ❗️GAAP经营利润为12亿美元至13亿美元（原10亿至11亿美元），非GAAP经营利润为19亿美元至20亿美元（原17亿至18亿美元）；
- 实现GAAP净利润3.85亿美元（同比+208%，环比+62.4%），净利率20.4%；
- 1）百悦泽：全球销售额14亿美元，同比增长34%（环比+16%）；
- 2）替雷利珠单抗：全球销售额2.43亿美元，同比增长28%（环比+6%）
- [太阳]泽布替尼：3期MANGROVE研究（联合化疗对比BR方案一线治疗MCL）获FDA优先审评认定，并已在欧盟和中国完成注册申报；
- [太阳]26Q4，泽布替尼预计在日本递交用于MCL一线治疗的上市申请
- [太阳]26Q4，BGB-B2033（GPC3x4-1BB）启动3期GroundBBreaker-301研究（2L+ HCC），并启动潜在关键性单臂2期GroundBBreaker-201研究（2L+ HCC）；
- [太阳]27H1，百泽安联合百赫安及化疗、百赫安联合化疗用于1L HER2+ GEA的中国上市申请预计获批