【中邮医药】药明生物与费森尤斯签订大单,生物类似药合作徐徐展开 [玫瑰]我们认为生物类似药CDMO战略可以充分利用公司领先的D端能力,以及围绕WuXia Tru

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【中邮医药】药明生物与费森尤斯签订大单,生物类似药合作徐徐展开

[玫瑰]我们认为生物类似药CDMO战略可以充分利用公司领先的D端能力,以及围绕WuXia Truesite4.0细胞株平台的生产能力,在压缩生产成本的同时填补产能,迎接即将到来的诸多大品种专利断崖带来的市场机遇,配合公司在双多抗、ADC、单抗和制剂领域的商业化加速,为实现未来3年M段收入CAGR 30%增速增强确定性,持续推荐药明生物。

[太阳] 11月2日,德国费森尤斯宣布和药明生物达成独家开发协议。根据协议,费森尤斯获得以后十年内针对最多37个潜在首发生物类似药候选药物的独家选择权,涵盖13个治疗领域,包括单抗、双抗、ADC。这是生物类似药行业迄今为止宣布的最大规模开发协议。费森尤斯拥有各候选药物的全球独家商业化权利(包括上市许可)还有全部商业收益,药明生物将按服务收费获取开发补偿。费森尤斯将决定每个候选药物的长期生产策略,并可选择利用其于2026年10月完成全资收购的mAbxience全球生产网络。

[太阳] 初期开发重点将集中于两种重点药:用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的抗体偶联药物维泊妥珠单抗(原研药为基因泰克的Polivy®,2025年销售额14.70 亿瑞郎,专利预计在2030-2031年到期),以及用于治疗甲状腺眼病(TED)的单抗teprotumumab(原研药为安进的Tepezza®,2025年销售额19.03 亿美元,最早的美国IGF-1R 抗体组合物核心专利2029年到期)。

[太阳] 关于费森尤斯的生物类似药业务:2017年收购Akorn及默克集团的生物类似药业务后,不断拓宽管线,目前聚焦于自免疾病和肿瘤学两大方向。阿达木单抗、托珠单抗、贝伐珠单抗等经典管线均有布局,部分产品有较高市场份额,2023年,费森尤斯卡比的生物类似药和制药业务收入合计达45.87亿美元,是当年仿制药公司top5。

总体总结

主题正文

  1. [玫瑰]我们认为生物类似药CDMO战略可以充分利用公司领先的D端能力,以及围绕WuXia Truesite4.0细胞株平台的生产能力,在压缩生产成本的同时填补产能,迎接即将到来的诸多大品种专利断崖带来的市场机遇,配合公司在双多抗、ADC、单抗和制剂领域的商业化加速,为实现未来3年M段收入CAGR 30%增速增强确定性,持续推荐药明生物。
  2. [太阳] 11月2日,德国费森尤斯宣布和药明生物达成独家开发协议。
  3. 根据协议,费森尤斯获得以后十年内针对最多37个潜在首发生物类似药候选药物的独家选择权,涵盖13个治疗领域,包括单抗、双抗、ADC。
  4. 费森尤斯拥有各候选药物的全球独家商业化权利(包括上市许可)还有全部商业收益,药明生物将按服务收费获取开发补偿。
  5. 费森尤斯将决定每个候选药物的长期生产策略,并可选择利用其于2026年10月完成全资收购的mAbxience全球生产网络。
  6. [太阳] 初期开发重点将集中于两种重点药:用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的抗体偶联药物维泊妥珠单抗(原研药为基因泰克的Polivy®,2025年销售额14.70 亿瑞郎,专利预计在2030-2031年到期),以及用于治疗甲状腺眼病(TED)的单抗teprotumumab(原研药为安进的Tepezza®,2025年销售额19.03 亿美元,最早的美国IGF-1R 抗体组合物核心专利2029年到期)。
  7. [太阳] 关于费森尤斯的生物类似药业务:2017年收购Akorn及默克集团的生物类似药业务后,不断拓宽管线,目前聚焦于自免疾病和肿瘤学两大方向。
  8. 阿达木单抗、托珠单抗、贝伐珠单抗等经典管线均有布局,部分产品有较高市场份额,2023年,费森尤斯卡比的生物类似药和制药业务收入合计达45.87亿美元,是当年仿制药公司top5。