📌 📊 想要全球临床数据？如今已经如愿。或许对于中国生物制药公司而言，本届 ESMO 大会传递出最重要的信息，并不是某一组单独的试验数据，而是。 💡 长久以来，
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📊 想要全球临床数据？如今已经如愿。或许对于中国生物制药公司而言，本届 ESMO 大会传递出最重要的信息，并不是某一组单独的试验数据，而是。 💡 长久以来，仅在中国开展的临床数据在投资者心中一直存在估值折价，而行业的全球化叙事，核心是实现从中国数据向全球数据的转化，而不只是单纯的授权交易。 ✅ 在本届 ESMO，我们看到首批中国药物的全球数据出炉，在多项真实临床场景中证实了疗效，带来具有转折意义的研究结果（包括 TruFuse-005、Saffron、Clarity-gastric01 等）。 📈 这是中国生物制药公司全球化布局漫长征程里重要的一步，当然这仅仅只是开端。 🔬 🏆 这款药物在难度较高的 PD-L1 阴性非小细胞肺癌（中国 III 期）研究中取得亮眼结果，同时拿下晚期子宫内膜癌领域首个全球 III 期阳性结果，相关细节可以查阅我们此前的研报（参考 OptiTROP-Lung06 和 TruFuse-005 相关笔记）。 📌 默沙东（由 Courtney Breen 覆盖）仍保持高度合作意愿，计划在更广泛的一线非小细胞肺癌适应症中推进额外的全球 III 期开发。 ⚖️ 对比 MK-2010，这款 PD-1-VEGF 药物对标 Dostarlimab，我们认为它具备两项潜在优势：。 🧪 📊 IBI343 在 3L+ CLDN18.2 阳性胃癌 / 胃食管结合部癌的 III 期研究中，取得具有统计学意义的无进展生存期与总生存期获益，疗效大体和阿斯利康 / 基石药业的 Zolbetuximab 相当。 ⚠️ 对于 IBI363，一线非小细胞肺癌的数据尚处在早期阶段；3mg/kg 到 1.5mg/kg 剂量组持续展现出亮眼的客观缓解率，不过缓解持续时间和安全性还需要更长随访来验证。 💰 重要的是，其约 40 亿美元的销售峰值预期，主要来自后线 IO 耐药适应症；一线渗透率的提升空间，依旧是额外的上行催化。 🔎 📋 在针对铂耐药卵巢癌的全球 BEHOLD-1 研究中，5.8mg/kg 固定剂量组实现 62% 的客观缓解率、12.2 个月的缓解持续时间以及 11.1 个月的无进展生存期，疗效维持甚至优于早前中国本土试验的数据。 📌 该数据集还只是包含 45 例患者的 1b 期研究，仍需要 III 期研究验证，但这份数据让我们更加确信，这个疗效信号有机会在全球人群中重现。 📉 🤔 从基本面角度很难解释当前这一轮下跌行情，我们判断背后主要是资金流动以及再度升温的地缘风险，才是主导股价走弱的核心因素。 ✅ 但基本面层面，头部公司在 ESMO 大会之后，其实已经得到改善；然而相关个股几乎回吐了年内全部涨幅。 💡
总体总结
主题正文
- 💡 长久以来，仅在中国开展的临床数据在投资者心中一直存在估值折价，而行业的全球化叙事，核心是实现从中国数据向全球数据的转化，而不只是单纯的授权交易。
- ✅ 在本届 ESMO，我们看到首批中国药物的全球数据出炉，在多项真实临床场景中证实了疗效，带来具有转折意义的研究结果（包括 TruFuse-005、Saffron、Clarity-gastric01 等）。
- 🏆 这款药物在难度较高的 PD-L1 阴性非小细胞肺癌（中国 III 期）研究中取得亮眼结果，同时拿下晚期子宫内膜癌领域首个全球 III 期阳性结果，相关细节可以查阅我们此前的研报（参考 OptiTROP-Lung06 和 TruFuse-005 相关笔记）。
- ⚖️ 对比 MK-2010，这款 PD-1-VEGF 药物对标 Dostarlimab，我们认为它具备两项潜在优势：。
- 📊 IBI343 在 3L+ CLDN18.2 阳性胃癌 / 胃食管结合部癌的 III 期研究中，取得具有统计学意义的无进展生存期与总生存期获益，疗效大体和阿斯利康 / 基石药业的 Zolbetuximab 相当。
- 📋 在针对铂耐药卵巢癌的全球 BEHOLD-1 研究中，5.8mg/kg 固定剂量组实现 62% 的客观缓解率、12.2 个月的缓解持续时间以及 11.1 个月的无进展生存期，疗效维持甚至优于早前中国本土试验的数据。
- 📌 该数据集还只是包含 45 例患者的 1b 期研究，仍需要 III 期研究验证，但这份数据让我们更加确信，这个疗效信号有机会在全球人群中重现。
- 🤔 从基本面角度很难解释当前这一轮下跌行情，我们判断背后主要是资金流动以及再度升温的地缘风险，才是主导股价走弱的核心因素。