📑 🏥信达生物、康方生物、科伦药业、恒瑞医药以及石药百克公布自家管线资产的积极临床结果。 📅2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于 2026 年 10
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🏥信达生物、康方生物、科伦药业、恒瑞医药以及石药百克公布自家管线资产的积极临床结果。 📅2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于 2026 年 10 月 23 日正式开幕。 📋过去数日，多家中国公司公布核心研发管线的临床数据结果，我们将相关信息汇总如下。 🧪。 📈信达生物（1801.HK，买入评级）公布 IBI343 用于经治 CLDN18.2 阳性胃癌 / 胃食管结合部癌的积极临床结果。 ⚖️对比医生选择化疗的对照组，IBI343 单药治疗带来具备统计学意义的总生存期改善，中位总生存期 10.2 个月对比 6.9 个月，风险比 0.57。 📊第二次期中分析的无进展生存期数据显示，IBI343 组中位无进展生存期 7.1 个月，对照组 3.1 个月，风险比 0.45。 🔬IBI3001（EGFR/B7H3 双靶点抗体药物偶联物，全球首创）I 期临床试验展现出令人鼓舞的疗效，安全性可控。 📌在 53 例可评估患者当中，客观缓解率达到。 💊依沃西单抗（PD‑1/VEGF 双特异性抗体）在 HARMONi‑GI1 胆道癌 III 期临床试验再次取得积极结果，虽然优势不算压倒性。 📑康方生物（9926.HK，买入评级）公布 HARMONi‑GI1 一线胆道癌的试验数据。 ✅依沃西单抗联合化疗方案对比度伐利尤单抗联合化疗，达成主要终点总生存期，中位总生存期 14.9 个月对比 12.1 个月，风险比 0.75，p 值等于 0.0031。 📉中位无进展生存期 8.4 个月对比 5.8 个月，客观缓解率 53.8% 对比 32.5%。 🧫科伦药业公布 sac‑TMT（TROP2 抗体药物偶联物）OptiTROP‑Lung04 以及 OptiTROP‑Lung06 两项临床试验数据。 📋科伦药业（6990.HK，买入评级）披露 sac‑TMT 的 III 期临床数据。 ✨在 OptiTROP‑Lung06 试验（一线 PD‑L1 阴性非小细胞肺癌）中，sac‑TMT 联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗，实现统计学显著的无进展生存期改善。 📊中位无进展生存期 15.0 个月对比 5.7 个月，风险比 0.49，P 值小于 0.0001；总生存期数据尚未成熟，但 sac‑TMT 组已经观察到有利趋势。 🔍OptiTROP‑Lung04 为 EGFR 突变非小细胞肺癌经 TKI 治疗后的最终总生存期分析。 📌sac‑TMT 组中位总生存期 25.9 个月，铂类化疗对照组为 17.4 个月，风险比 0.69。 🩺SHR‑A1811（HER2 抗体药物偶联物）与 TQB2102（HER2 双表位抗体药物偶联物），针对 HER2 低表达乳腺癌均取得显著的无进展生存期改善。 📄恒瑞医药（600276.SH/1276.HK，买入评级）公布 SHR‑A1811 用于晚期乳腺癌的 III 期阳性结果。 📈HORIZON‑Breast06 试验中，SHR‑A1811 组中位无进展生存期 16.4 个月，化疗对照组 6.8 个月，风险比 0.27，P 值小于 0.0001，同时总生存期呈现向好趋势。 📑与此同时，石药百克（1177.HK，买入评级）公布 TQB2102 用于复发转移性乳腺癌的 III 期亮眼数据。 ⚠️原文此处笔误：APEX‑Breast01 为复发转移性乳腺癌一线试验，报告文本误写为非小细胞肺癌。 📊TQB2102 组中位无进展生存期 16.4 个月，化疗对照组 5.5 个月，风险比 0.29，P 值小于 0.0001。 📌客观缓解率 68.8% 对比 31.0%，总生存期同样观察到获益趋势。
总体总结
主题正文
- ⚖️对比医生选择化疗的对照组，IBI343 单药治疗带来具备统计学意义的总生存期改善，中位总生存期 10.2 个月对比 6.9 个月，风险比 0.57。
- 📊第二次期中分析的无进展生存期数据显示，IBI343 组中位无进展生存期 7.1 个月，对照组 3.1 个月，风险比 0.45。
- ✅依沃西单抗联合化疗方案对比度伐利尤单抗联合化疗，达成主要终点总生存期，中位总生存期 14.9 个月对比 12.1 个月，风险比 0.75，p 值等于 0.0031。
- ✨在 OptiTROP‑Lung06 试验（一线 PD‑L1 阴性非小细胞肺癌）中，sac‑TMT 联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗，实现统计学显著的无进展生存期改善。
- 📌sac‑TMT 组中位总生存期 25.9 个月，铂类化疗对照组为 17.4 个月，风险比 0.69。
- 🩺SHR‑A1811（HER2 抗体药物偶联物）与 TQB2102（HER2 双表位抗体药物偶联物），针对 HER2 低表达乳腺癌均取得显著的无进展生存期改善。
- 📈HORIZON‑Breast06 试验中，SHR‑A1811 组中位无进展生存期 16.4 个月，化疗对照组 6.8 个月，风险比 0.27，P 值小于 0.0001，同时总生存期呈现向好趋势。
- 📊TQB2102 组中位无进展生存期 16.4 个月，化疗对照组 5.5 个月，风险比 0.29，P 值小于 0.0001。