[咖啡]Tyk2更新-武田 zasocitinib UC II期Topline数据【中邮医药】20261029 [玫瑰]来源Q2财报 PPT p40,如下: (

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[咖啡]Tyk2更新-武田 zasocitinib UC II期Topline数据【中邮医药】20261029

[玫瑰]来源Q2财报 PPT p40,如下: (Zasocitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)的 2b 期研究顶线结果:第 12 周临床缓解率与安慰剂组拉开显著差距;两个受试剂量中,其中一个剂量组获得名义显著性 p 值。研究未观察到疗效随剂量递增的效应。有效剂量组的临床缓解率,[福]与其他在研口服药物在溃疡性结肠炎 2 期研究中的数据水平相当。所有剂量组的安全性结果与既往试验保持一致。公司将推进溃疡性结肠炎与克罗恩病的 3 期研究筹备工作;待 UC-2001、CD-2001 研究进一步数据分析完成后,将做出最终推进 / 放弃(go/no-go)决策。

[咖啡]我们的看法:本次未公开披露任何具体数据,关键信息:1)两个剂量给药均有差距,其中1个剂量组达显著性p值(联系后文“无剂量依赖”,有可能是低剂量组),2)治疗效果大概率没有显示BIC的水平,因此仍需结合CD进一步评估,官方给的评估时间点系看CD的phase 2b 预计在FY2026财年结束,即2027.3月底。

总体总结

主题正文

  1. [咖啡]Tyk2更新-武田 zasocitinib UC II期Topline数据【中邮医药】20261029
  2. [玫瑰]来源Q2财报 PPT p40,如下:
  3. (Zasocitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)的 2b 期研究顶线结果:第 12 周临床缓解率与安慰剂组拉开显著差距;
  4. 两个受试剂量中,其中一个剂量组获得名义显著性 p 值。
  5. 有效剂量组的临床缓解率,[福]与其他在研口服药物在溃疡性结肠炎 2 期研究中的数据水平相当。
  6. 公司将推进溃疡性结肠炎与克罗恩病的 3 期研究筹备工作;
  7. 待 UC-2001、CD-2001 研究进一步数据分析完成后,将做出最终推进 / 放弃(go/no-go)决策。
  8. [咖啡]我们的看法:本次未公开披露任何具体数据,关键信息:1)两个剂量给药均有差距,其中1个剂量组达显著性p值(联系后文“无剂量依赖”,有可能是低剂量组),2)治疗效果大概率没有显示BIC的水平,因此仍需结合CD进一步评估,官方给的评估时间点系看CD的phase 2b 预计在FY2026财年结束,即2027.3月底。