【兴证医药】首药控股发布2026年第三季度报告 总体业绩 2026年前三季度实现营收0.93亿元，归母净利亏损0.45亿元，同比减亏1.10亿元；扣非归母净利亏
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【兴证医药】首药控股发布2026年第三季度报告
总体业绩 2026年前三季度实现营收0.93亿元，归母净利亏损0.45亿元，同比减亏1.10亿元；扣非归母净利亏损0.53亿元，同比减亏1.16亿元。2026Q3实现营收0.65亿元，去年同期无收入；归母净利0.17亿元；扣非归母净利0.14亿元。公司前三季度收入增长主要来自合作研发项目里程碑收入及合作收益增加，以及康特替尼颗粒首次贡献药品销售收入。
核心商业化品种与在研管线进展 I. 核心商业化产品 1）康特替尼颗粒（CT-707，ALK/FAKi）：2026年6月获NMPA批准上市，商品名首要泽®，用于「ALKi初治 ALK+ NSCLC」，为公司首款自主研发上市创新药。2026Q3启动商业化供货与销售，首次贡献药品销售收入，已在北京、上海等多地开出首批处方，目前正开展2026年国家医保药品目录准入工作。
II. 在研临床管线 1）SY-5007（索特替尼，RETi）：用于「RET融合+ NSCLC」的NDA于2025年10月获CDE受理，2026年7月收到《》，目前已完成补充资料提交，处于NDA审评阶段。
2）SY-3505（Ficonalkib，三代ALKi）：针对「二代ALKi经治 ALK+ NSCLC 2L+」的关键II期研究已完成主要分析，主要终点达到预设标准。针对「ALKi初治 ALK+ NSCLC」的III期头对头研究于2025年6月完成全部入组，截至26H1末例患者随访满一年，目前继续开展IRC评估及PFS事件监测，两项注册性研究的后续注册路径正在与CDE沟通。
3）SY-9453（MAT2Ai）：针对「MTAP纯合缺失晚期实体瘤」，2026年2月获NMPA IND批准，3月完成I期首例受试者给药，目前处于剂量递增阶段。
4）SY-12321（四代ALKi）：针对「ALK+晚期实体瘤」，2026年7月获NMPA IND批准，8月13日完成I/II期首例受试者给药，目前处于患者入组阶段。
资料来源：公司公告 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议 联系人：柳一林/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
总体总结
主题正文
- 公司前三季度收入增长主要来自合作研发项目里程碑收入及合作收益增加，以及康特替尼颗粒首次贡献药品销售收入。
- 1）康特替尼颗粒（CT-707，ALK/FAKi）：2026年6月获NMPA批准上市，商品名首要泽®，用于「ALKi初治 ALK+ NSCLC」，为公司首款自主研发上市创新药。
- 2026Q3启动商业化供货与销售，首次贡献药品销售收入，已在北京、上海等多地开出首批处方，目前正开展2026年国家医保药品目录准入工作。
- 1）SY-5007（索特替尼，RETi）：用于「RET融合+ NSCLC」的NDA于2025年10月获CDE受理，2026年7月收到《》，目前已完成补充资料提交，处于NDA审评阶段。
- 2）SY-3505（Ficonalkib，三代ALKi）：针对「二代ALKi经治 ALK+ NSCLC 2L+」的关键II期研究已完成主要分析，主要终点达到预设标准。
- 针对「ALKi初治 ALK+ NSCLC」的III期头对头研究于2025年6月完成全部入组，截至26H1末例患者随访满一年，目前继续开展IRC评估及PFS事件监测，两项注册性研究的后续注册路径正在与CDE沟通。
- 3）SY-9453（MAT2Ai）：针对「MTAP纯合缺失晚期实体瘤」，2026年2月获NMPA IND批准，3月完成I期首例受试者给药，目前处于剂量递增阶段。
- 4）SY-12321（四代ALKi）：针对「ALK+晚期实体瘤」，2026年7月获NMPA IND批准，8月13日完成I/II期首例受试者给药，目前处于患者入组阶段。