【兴证医药】三生制药合作伙伴公布SSGJ-707联合化疗一线治疗晚期NSCLC临床Ⅱ期数据 公司合作伙伴Pfizer公布tivunatamig（SSGJ-707
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【兴证医药】三生制药合作伙伴公布SSGJ-707联合化疗一线治疗晚期NSCLC临床Ⅱ期数据
公司合作伙伴Pfizer公布tivunatamig（SSGJ-707）联合含铂化疗一线治疗晚期NSCLC开放标签、多中心、随机设计的临床Ⅱ期数据。本研究共入组261例患者，其中nsq-NSCLC占46.7%；10mpk组别中TPS＜1%和≥50%分别占44.7%、16.0%。
有效性数据（对照组为替雷利珠单抗+相同化疗方案） 1）nsq-NSCLC（联用卡铂＋培美曲塞）：cORR为77.5% vs 44.7%；mPFS为13.8m vs 9.7m，12m PFS率为55% vs 45%。 2）sq-NSCLC（联用卡铂＋紫杉醇）：cORR为80.7% vs 67.7%；mPFS为13.6m vs 8.3m，12m PFS率为50% vs 34%。 3）sq-NSCLC（联用卡铂＋白蛋白紫杉醇）：cORR为69.2%，mPFS为13.4m，12m PFS率为54%。
安全性数据 全部剂量组≥3级TRAE为55.8% vs 49.3%，导致停药为4.2% vs 9.9%；10mg/kg组≥3级TRAE为59.0% vs 49.3%，停药率为6.0% vs 9.9%。SSGJ-707组5级事件包括咯血2例、原因不明死亡1例；对照组包括免疫介导性肺病、肝功能异常及原因不明死亡各1例。
竞品对比 AK112-201（AK112＋化疗，Ⅱ期单臂） 1）nsq-NSCLC（AK112+培美曲塞＋卡铂）：ORR为54.2%、DCR为95.8%，mDOR为15.4个月、mPFS为13.3个月，9个月PFS／OS率为58.9%／81.9%。≥3级TRAE为25.0%、因TEAE导致AK112停药率为2.8%。 2）sq-NSCLC（AK112+紫杉醇＋卡铂）：ORR为71.4%、DCR为90.5%，mDOR为12.7个月、mPFS为11.1个月，9个月PFS／OS率为65.1%／90.4%，≥3级TRAE为44.4%、因TEAE导致AK112停药率为11.1%。
资料来源：2026 ESMO、公司公告 仅为公开资料整理，不涉及投资建议
总体总结
主题正文
- 公司合作伙伴Pfizer公布tivunatamig（SSGJ-707）联合含铂化疗一线治疗晚期NSCLC开放标签、多中心、随机设计的临床Ⅱ期数据。
- 3）sq-NSCLC（联用卡铂＋白蛋白紫杉醇）：cORR为69.2%，mPFS为13.4m，12m PFS率为54%。
- 10mg/kg组≥3级TRAE为59.0% vs 49.3%，停药率为6.0% vs 9.9%。
- SSGJ-707组5级事件包括咯血2例、原因不明死亡1例；
- 对照组包括免疫介导性肺病、肝功能异常及原因不明死亡各1例。
- 1）nsq-NSCLC（AK112+培美曲塞＋卡铂）：ORR为54.2%、DCR为95.8%，mDOR为15.4个月、mPFS为13.3个月，9个月PFS／OS率为58.9%／81.9%。
- 2）sq-NSCLC（AK112+紫杉醇＋卡铂）：ORR为71.4%、DCR为90.5%，mDOR为12.7个月、mPFS为11.1个月，9个月PFS／OS率为65.1%／90.4%，≥3级TRAE为44.4%、因TEAE导致AK112停药率为11.1%。
- 仅为公开资料整理，不涉及投资建议