【天风医药杨松团队】映恩生物:DB-1303乳腺癌结果未达预期,DB-1311数据积极、差异化设计支持独立判断 🌹HER2 ADC DB-1303达到PFS终点

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【天风医药杨松团队】映恩生物:DB-1303乳腺癌结果未达预期,DB-1311数据积极、差异化设计支持独立判断

🌹HER2 ADC DB-1303达到PFS终点,获益幅度有限

10月26日,公司与BioNTech公告DB-1303全球Ⅲ期结果:541例HR+/HER2低表达乳腺癌患者中,对比化疗PFS统计学显著但幅度有限,OS未成熟;ILD发生率高于既往研究,含少数3–5级事件。该适应症未达预期,双方将讨论后续计划。

🌹B7-H3 ADC DB-1311安全性数据积极,单药及联合空间可期

单药mCRPC研究6 mg/kg组110例患者仅1例ILD(0.9%,2级);联合BNT327的Ⅱ期研究142例患者出现2例ILD,1例与治疗无关、1例相关性待判定。现有信号支持单药及联合开发,关注后续疗效兑现。

🌹分子设计存在差异,不宜外推安全性风险 首发公众号:思维纪要社 两药虽共用连接子,但DB-1311采用Fc沉默抗体、选择性结合4Ig-B7-H3,载荷换为P1021,DAR由约8降至约6。设计与数据支持独立判断,长期安全性仍待验证。

[咖啡]我们已深入分析DB-1303过往数据,完整内容请联系:天风医药 杨松/曹文清/吴卓瑾

总体总结

主题正文

  1. 【天风医药杨松团队】映恩生物:DB-1303乳腺癌结果未达预期,DB-1311数据积极、差异化设计支持独立判断
  2. 10月26日,公司与BioNTech公告DB-1303全球Ⅲ期结果:541例HR+/HER2低表达乳腺癌患者中,对比化疗PFS统计学显著但幅度有限,OS未成熟;
  3. 🌹B7-H3 ADC DB-1311安全性数据积极,单药及联合空间可期
  4. 单药mCRPC研究6 mg/kg组110例患者仅1例ILD(0.9%,2级);
  5. 联合BNT327的Ⅱ期研究142例患者出现2例ILD,1例与治疗无关、1例相关性待判定。
  6. 现有信号支持单药及联合开发,关注后续疗效兑现。
  7. 两药虽共用连接子,但DB-1311采用Fc沉默抗体、选择性结合4Ig-B7-H3,载荷换为P1021,DAR由约8降至约6。
  8. [咖啡]我们已深入分析DB-1303过往数据,完整内容请联系:天风医药 杨松/曹文清/吴卓瑾