默沙东ESMO 2026投资者电话会核心信息【招商医药】 1️⃣TROP2 ADC（Sac-TMT）：子宫内膜癌PDUFA为2027年6月15日， 2027年3
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默沙东ESMO 2026投资者电话会核心信息【招商医药】
1️⃣TROP2 ADC（Sac-TMT）：子宫内膜癌PDUFA为2027年6月15日， 2027年3项全球Ⅲ期预计完成主要终点。管理层认为，科伦博泰中国早期临床数据与全球TroFuse-005Ⅲ期在ORR、DOR及安全性方面总体一致，同时高度评价OptiTROP-Lung06一线NSCLC数据，增强了对Sac-TMT全球开发的信心。目前共开展18项全球Ⅲ期研究，预计2027年完成主要终点的研究包括TroFuse-004（EGFRm NSCLC 2L+）、TroFuse-010（HR+乳腺癌1L）、TroFuse-015（胃癌2L+）。
2️⃣PD-1/VEGF（MK-2010）：明确推进ADC联合， 2027年上半年拟启动Ⅲ期。默沙东管理层将MK-2010定义为Phase III-ready asset，已与FDA就Ⅲ期开发进行积极沟通，计划2027年上半年启动包括Sac-TMT联合在内的一线NSCLC Ⅲ期研究。目前在研联合方案包括Sac-TMT（Ⅱ期）、WELIREG/化疗（Ⅱ期）、R-DXd（卵巢癌Ⅰ/Ⅱ期）。
3️⃣mRNA个体化肿瘤疫苗（Intismeran，V940）：Ⅲ期阳性， 推进商业化及多癌种拓展。INTerpath-001取得RFS、DMFS双终点阳性（HR分别为0.58、0.62），V940联合K药已获FDA突破性疗法认定，公司将其列为2027年潜在获批品种，正在与监管机构沟通。管理层表示，与Moderna合作的生产体系已具备商业化条件，个体化疫苗制造交付周期约6周。V940已布局黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾癌等多个癌种，其中NSCLC辅助Ⅲ期已完成入组，肾癌辅助Ⅱ期用于验证低TMB瘤种的疗效，同时探索联合BCG等无需联用K药的方案。对于黑色素瘤新辅助治疗竞争，管理层估计约20%的患者适合新辅助治疗，认为术后辅助仍将是主要应用场景。
总体总结
主题正文
- 默沙东ESMO 2026投资者电话会核心信息【招商医药】
- 1️⃣TROP2 ADC（Sac-TMT）：子宫内膜癌PDUFA为2027年6月15日， 2027年3项全球Ⅲ期预计完成主要终点。
- 管理层认为，科伦博泰中国早期临床数据与全球TroFuse-005Ⅲ期在ORR、DOR及安全性方面总体一致，同时高度评价OptiTROP-Lung06一线NSCLC数据，增强了对Sac-TMT全球开发的信心。
- 目前共开展18项全球Ⅲ期研究，预计2027年完成主要终点的研究包括TroFuse-004（EGFRm NSCLC 2L+）、TroFuse-010（HR+乳腺癌1L）、TroFuse-015（胃癌2L+）。
- 默沙东管理层将MK-2010定义为Phase III-ready asset，已与FDA就Ⅲ期开发进行积极沟通，计划2027年上半年启动包括Sac-TMT联合在内的一线NSCLC Ⅲ期研究。
- 3️⃣mRNA个体化肿瘤疫苗（Intismeran，V940）：Ⅲ期阳性， 推进商业化及多癌种拓展。
- INTerpath-001取得RFS、DMFS双终点阳性（HR分别为0.58、0.62），V940联合K药已获FDA突破性疗法认定，公司将其列为2027年潜在获批品种，正在与监管机构沟通。
- V940已布局黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾癌等多个癌种，其中NSCLC辅助Ⅲ期已完成入组，肾癌辅助Ⅱ期用于验证低TMB瘤种的疗效，同时探索联合BCG等无需联用K药的方案。