【康诺亚】901 pfs争议导致股价短期扰动，关注中长期疗法迭代SoC价值 [咖啡]下跌诱因预计聚焦以下两点： 1、2L+ ITT pfs by BICR未达显
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【康诺亚】901 pfs争议导致股价短期扰动，关注中长期疗法迭代SoC价值
[咖啡]下跌诱因预计聚焦以下两点： 1、2L+ ITT pfs by BICR未达显著性，by investigator HR 0.59；AZ 官方解释（原文）："60% 患者有腹膜转移，弥漫性病变在影像上难以精确测量；BICR 在缺乏临床上下文的独立盲评中判断 PFS 事件时更加保守。"——这个解释争议较大。 2、GEJ/EAC 亚组 HR 方向反转。 AZ解释：- 小样本 + CI 跨 1.0 + 未校正多重检验"——没有统计效力
- 最关键：primary endpoint（3L+）的森林图里 GEJ 方向没反转 （只是点估计可能靠近 1.0，但 < 1.0）
[玫瑰]我们的看法： 1、数据解读层面的瑕疵 ，不是科学/注册层面的硬伤。OS阳性依旧确认本身survival benefit。在临床处方层面，对于胃癌这类难治性肿瘤，我们认为os权重仍会显著高，预计对医生处方开立影响有限。其次，考虑竞争格局，901 依旧是FIC 地位，具备2-3年窗口期，同时理应重视其对整体疗法设立的新Bar。 2、亚组：可暂不纠结小样本表现，关注CLARITY-Gastric02，总样本量放大，可看28/29年数据~
[太阳]此外，我们认为公司是为数不多兼具国内销售+海外BD的多元化发展biotech， 1️⃣业绩+落地BD支持估值底：1）司普26销售情况理想，预计超预期完成指引目标；2）海外：除901（合作AZ）外，336（合作吉列德）国内淀粉样预计26上市，海外AIHA/ITP 26~27开pivatol。2️⃣催化剂：双抗512（有望成为自免领域长效+优效的迭代产品）、CM536（OX40L×IL-13 双抗）
总体总结
主题正文
- 【康诺亚】901 pfs争议导致股价短期扰动，关注中长期疗法迭代SoC价值
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- 最关键：primary endpoint（3L+）的森林图里 GEJ 方向没反转 （只是点估计可能靠近 1.0，但 < 1.0）
- 在临床处方层面，对于胃癌这类难治性肿瘤，我们认为os权重仍会显著高，预计对医生处方开立影响有限。
- 其次，考虑竞争格局，901 依旧是FIC 地位，具备2-3年窗口期，同时理应重视其对整体疗法设立的新Bar。
- 2、亚组：可暂不纠结小样本表现，关注CLARITY-Gastric02，总样本量放大，可看28/29年数据~
- 1️⃣业绩+落地BD支持估值底：1）司普26销售情况理想，预计超预期完成指引目标；
- 2）海外：除901（合作AZ）外，336（合作吉列德）国内淀粉样预计26上市，海外AIHA/ITP 26~27开pivatol。
- 2️⃣催化剂：双抗512（有望成为自免领域长效+优效的迭代产品）、CM536（OX40L×IL-13 双抗）