【兴证医药】泽璟制药更新ZG006-001 OSS数据，艾伯维启动ZG006一线小细胞肺癌三药联合II期临床布局 2026ESMO会议中，泽璟制药更新ZG006
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【兴证医药】泽璟制药更新ZG006-001 OSS数据，艾伯维启动ZG006一线小细胞肺癌三药联合II期临床布局
2026ESMO会议中，泽璟制药更新ZG006-001临床OS数据，截至 2026年6月12日，在ZG006-001剂量递增及扩展研究中，10 mg、 30 mg 和 60 mg Q2W 剂量组共纳入 39 名患者（小细胞肺癌34名），其中87.2%试验参与者既往至少接受过2线及以上的治疗；首次给药均为1mg滴定剂量。
安全性方面，3个剂量组的安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为贫血、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常等，绝大多数为1-2级，对症治疗后多可迅速恢复。
有效性方面，在小细胞肺癌患者中，中位随访时间约20个月，10 mg Q2W组（4例）、30 mg Q2W组（18例）、60 mg Q2W组（12例）经 IRC评估的确认ORR分别为75.0%、61.1%和91.7%，DCR分别为75.0%、72.2%和91.7%，中位PFS分别为12.3个月、5.4个月、11.2个月。10 mg组和30 mg组中位OS分别为19.4个月和15.6个月，60 mg组中位OS尚未成熟，3个组合计中位OS为23.3个月。
2026年10月26日，艾伯维在ClinicalTrials.gov登记Alveltamig（ZG006）联合ABBV-706及阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期临床研究（NCT07895043）。
临床设计方面，该研究为全球多中心、随机、开放标签II期试验，计划在全球约25个研究中心入组80例既往未经系统治疗的ES-SCLC患者，要求ECOG PS为0–1分、具有RECIST v1.1可测量病灶，并提供治疗前6个月内获取的肿瘤组织。研究设置两个试验组，分别接受ABBV-706剂量A或剂量B联合ZG006及阿替利珠单抗，均采用静脉输注，包含安全性导入和剂量扩展阶段，主要终点为BICR根据RECIST v1.1评估的确认ORR及不良事件发生情况；次要终点包括PFS、DCR、DoR、OS，以及治疗约6周时ctDNA肿瘤组分下降≥50%和完全分子清除的患者比例。主要排除既往接受Top1抑制剂或含Top1载荷ADC治疗，以及存在活动性ILD或既往需全身激素治疗的ILD患者。该临床预计2026年11月20日启动。
资料来源：ClinicalTrials.gov，2026ESMO
总体总结
主题正文
- 2026ESMO会议中，泽璟制药更新ZG006-001临床OS数据，截至 2026年6月12日，在ZG006-001剂量递增及扩展研究中，10 mg、 30 mg 和 60 mg Q2W 剂量组共纳入 39 名患者（小细胞肺癌34名），其中87.2%试验参与者既往至少接受过2线及以上的治疗；
- 安全性方面，3个剂量组的安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为贫血、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常等，绝大多数为1-2级，对症治疗后多可迅速恢复。
- 有效性方面，在小细胞肺癌患者中，中位随访时间约20个月，10 mg Q2W组（4例）、30 mg Q2W组（18例）、60 mg Q2W组（12例）经 IRC评估的确认ORR分别为75.0%、61.1%和91.7%，DCR分别为75.0%、72.2%和91.7%，中位PFS分别为12.3个月、5.4个月、11.2个月。
- 10 mg组和30 mg组中位OS分别为19.4个月和15.6个月，60 mg组中位OS尚未成熟，3个组合计中位OS为23.3个月。
- 2026年10月26日，艾伯维在ClinicalTrials.gov登记Alveltamig（ZG006）联合ABBV-706及阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期临床研究（NCT07895043）。
- 临床设计方面，该研究为全球多中心、随机、开放标签II期试验，计划在全球约25个研究中心入组80例既往未经系统治疗的ES-SCLC患者，要求ECOG PS为0–1分、具有RECIST v1.1可测量病灶，并提供治疗前6个月内获取的肿瘤组织。
- 研究设置两个试验组，分别接受ABBV-706剂量A或剂量B联合ZG006及阿替利珠单抗，均采用静脉输注，包含安全性导入和剂量扩展阶段，主要终点为BICR根据RECIST v1.1评估的确认ORR及不良事件发生情况；
- 次要终点包括PFS、DCR、DoR、OS，以及治疗约6周时ctDNA肿瘤组分下降≥50%和完全分子清除的患者比例。