【华源医药｜创新药】国产创新药ESMO数据亮眼，全球循证地位进一步抬升！重视底部创新药机会！ ⭕️2026年ESMO大会共96项LBA，中国相关研究29项占比约
- 序号：571
- 星球链接：打开网页
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：无音频
图片
无图片
正文
【华源医药｜创新药】国产创新药ESMO数据亮眼，全球循证地位进一步抬升！重视底部创新药机会！
⭕️2026年ESMO大会共96项LBA，中国相关研究29项占比约30%；最高规格主席研讨会12席中中国占5席。多项研究以OS为主要终点、头对头对照全球标准疗法相关临床取得积极阳性结果。
①康方：依沃西单抗联合化疗一线胆道癌国内三期，头对头度伐利尤单抗联合化疗，中位OS 14.9 vs 12.1个月，HR 0.75；PFS HR 0.61。 ②科伦博泰：TROP2 ADC联合帕博利珠单抗一线PD-L1阴性非鳞NSCLC国内三期，PFS 15.0 vs 5.7个月，HR 0.49；OS未成熟，HR 0.58。 ③康诺亚/AZ：CLDN18.2 ADC 2L+胃癌全球三期，OS 10.6 vs 6.4个月，HR 0.58。 ④中国生物制药：TQB2102（HER2双表位ADC）HER2低表达乳腺癌国内III期，PFS 16.4 vs 5.5个月，HR 0.29；OS HR 0.44。 ⑤和黄/AZ：赛沃替尼联合奥希替尼2L MET过表达/扩增NSCLC全球三期，OS 17.8 vs 12.9个月，HR 0.68；PFS HR 0.55。
我们认为，国产创新药正从“授权定价”走向“全球III期数据兑现”阶段，重磅会议入选规格+头对头设计比例同步提升，海外MNC开始密集启动国产分子的全球III期注册。国产创新药有望迈入海外商业化兑现+全球数据兑现的新阶段。
风险提示：临床数据不及预期、审批不确定性、竞争加剧、商业化不及预期。
总体总结
主题正文
- ⭕️2026年ESMO大会共96项LBA，中国相关研究29项占比约30%；
- ①康方：依沃西单抗联合化疗一线胆道癌国内三期，头对头度伐利尤单抗联合化疗，中位OS 14.9 vs 12.1个月，HR 0.75；
- ②科伦博泰：TROP2 ADC联合帕博利珠单抗一线PD-L1阴性非鳞NSCLC国内三期，PFS 15.0 vs 5.7个月，HR 0.49；
- ③康诺亚/AZ：CLDN18.2 ADC 2L+胃癌全球三期，OS 10.6 vs 6.4个月，HR 0.58。
- ④中国生物制药：TQB2102（HER2双表位ADC）HER2低表达乳腺癌国内III期，PFS 16.4 vs 5.5个月，HR 0.29；
- ⑤和黄/AZ：赛沃替尼联合奥希替尼2L MET过表达/扩增NSCLC全球三期，OS 17.8 vs 12.9个月，HR 0.68；
- 我们认为，国产创新药正从“授权定价”走向“全球III期数据兑现”阶段，重磅会议入选规格+头对头设计比例同步提升，海外MNC开始密集启动国产分子的全球III期注册。
- 风险提示：临床数据不及预期、审批不确定性、竞争加剧、商业化不及预期。