劲方pan RAS分子胶ESMO数据点评：PDAC优势突出，展现BIC竞争潜力【招商医药】 1️⃣GFH276首次人体PoC表现亮眼，PDAC单药疗效进入全球第
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劲方pan RAS分子胶ESMO数据点评：PDAC优势突出，展现BIC竞争潜力【招商医药】
1️⃣GFH276首次人体PoC表现亮眼，PDAC单药疗效进入全球第一梯队。 ESMO口头报告更新显示，GFH276在61例经治PDAC患者中实现ORR 41.0%（25/61）、DCR 91.8%，其中超过70%的患者既往接受过≥2线治疗；RAS抑制剂初治患者ORR进一步达到43.1%（25/58）。对比RMC-6236早期I/II期研究，其2L PDAC ORR为29%，3L+为20%；ERAS-0015此前披露的2L PDAC ORR为40%（8/20）。GFH276在较大样本、治疗线次较后的患者中仍取得较高缓解率，早期疗效具备全球竞争力。
2️⃣PDAC安全性初步展现差异化优势，疗效与耐受性组合优于RMC-6236早期数据。 GFH276在61例PDAC患者中≥3级TRAE发生率仅14.8%，3级皮疹1.6%，因TRAE剂量中断率13.1%，永久停药率0%；RMC-6236早期PDAC队列对应≥3级TRAE为34%、3级皮疹7%、剂量中断率43%。GFH276此次I期未常规使用预防性药物，仍展现较好的耐受性。结合41%的ORR，GFH276在PDAC中初步形成具有竞争力的疗效及安全性组合，有望支持后续持续给药和一线联合开发。
3️⃣NSCLC同步验证抗肿瘤活性，不同瘤种安全性分化值得关注。 GFH276在NSCLC可评估患者中ORR达到45.5%（5/11），RAS抑制剂初治患者达到55.6%（5/9）。安全性方面，40–160mg全瘤种80例患者的3级TRAE发生率为27.5%，高于PDAC亚组的14.8%。公司电话会指出，NSCLC患者皮疹及高级别皮疹发生率高于PDAC，可能与既往免疫治疗暴露有关，后面观察不同瘤种安全性及既往ICI治疗对耐受性的影响。
总体来看：GFH276首次人体数据积极，PDAC 41%的ORR及14.8%的≥3级TRAE是核心亮点，早期疗效与安全性组合展现优于RMC-6236同期数据的潜力，具备全球pan-RAS潜在BIC竞争力。
总体总结
主题正文
- ESMO口头报告更新显示，GFH276在61例经治PDAC患者中实现ORR 41.0%（25/61）、DCR 91.8%，其中超过70%的患者既往接受过≥2线治疗；
- GFH276在61例PDAC患者中≥3级TRAE发生率仅14.8%，3级皮疹1.6%，因TRAE剂量中断率13.1%，永久停药率0%；
- 结合41%的ORR，GFH276在PDAC中初步形成具有竞争力的疗效及安全性组合，有望支持后续持续给药和一线联合开发。
- 3️⃣NSCLC同步验证抗肿瘤活性，不同瘤种安全性分化值得关注。
- GFH276在NSCLC可评估患者中ORR达到45.5%（5/11），RAS抑制剂初治患者达到55.6%（5/9）。
- 安全性方面，40–160mg全瘤种80例患者的3级TRAE发生率为27.5%，高于PDAC亚组的14.8%。
- 公司电话会指出，NSCLC患者皮疹及高级别皮疹发生率高于PDAC，可能与既往免疫治疗暴露有关，后面观察不同瘤种安全性及既往ICI治疗对耐受性的影响。
- 总体来看：GFH276首次人体数据积极，PDAC 41%的ORR及14.8%的≥3级TRAE是核心亮点，早期疗效与安全性组合展现优于RMC-6236同期数据的潜力，具备全球pan-RAS潜在BIC竞争力。