【国泰海通医药】百济神州ESMO2026实体瘤数据更新 CEA ADC（BG-C477） 截至2026年4月9日，BG-C477单药I期1a研究中，43例NSC
- 序号：198
- 星球链接：打开网页
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：无音频
图片
无图片
正文
【国泰海通医药】百济神州ESMO2026实体瘤数据更新
CEA ADC（BG-C477） 截至2026年4月9日，BG-C477单药I期1a研究中，43例NSCLC患者完成至少2次基线后肿瘤评估，中位随访4.2个月，81.4%为非鳞NSCLC，27.9%伴EGFR突变，既往中位治疗线数3线（1–8线）。
从安全性上看： ≥3级TEAE发生率44.2%（19/43），主要为血液学毒性：≥3级贫血14.0%、中性粒细胞减少14.0%、血小板减少2.3%。因TEAE永久停药2例（4.7%），无治疗相关致死性TEAE。
从疗效上看： CEA高表达组（n=25）：确认ORR 56.0%（14/25，95% CI：34.9%–75.6%），DCR 88.0%。 中位DoR尚未达到，多数缓解者及2例未确认缓解者仍在治疗。 本研究以血清CEA≥5 ng/mL作为入组要求，通过组织IHC回顾性划分CEA高低表达亚组，具体IHC高表达阈值尚未披露。
GPC3×4-1BB双抗（BGB-B2033） 截至2026年9月22日，BGB-B2033单药I期研究本次汇总分析纳入94例接受300–1000 mg治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者，其中90例疗效可评价。中位随访5.5个月，既往中位治疗线数2线（1–8线），93.6%既往接受过PD-(L)1治疗，68.1%接受过TKI治疗，87.2%为HBV相关病因患者。
从安全性上看： ≥3级TEAE发生率22.3%，≥3级TRAE发生率5.3%（5/94）。主要TRAE为AST升高20.2%（≥3级2.1%）、ALT升高12.8%（≥3级1.1%）、输注相关反应8.5%、血小板减少7.4%及胆红素升高6.4%。因TRAE永久停药2例（2.1%），免疫介导不良事件发生率12.8%。
从疗效上看： 450 mg组（n=25）：确认ORR 36.0%（9/25）；450 mg组估计6个月DoR率74.1%（95% CI：28.9%–93.0%）。 450 mg Q3W为推荐II期剂量（RP2D），同时被选定用于后续III期临床开发。
总体总结
主题正文
- 截至2026年4月9日，BG-C477单药I期1a研究中，43例NSCLC患者完成至少2次基线后肿瘤评估，中位随访4.2个月，81.4%为非鳞NSCLC，27.9%伴EGFR突变，既往中位治疗线数3线（1–8线）。
- ≥3级TEAE发生率44.2%（19/43），主要为血液学毒性：≥3级贫血14.0%、中性粒细胞减少14.0%、血小板减少2.3%。
- CEA高表达组（n=25）：确认ORR 56.0%（14/25，95% CI：34.9%–75.6%），DCR 88.0%。
- 本研究以血清CEA≥5 ng/mL作为入组要求，通过组织IHC回顾性划分CEA高低表达亚组，具体IHC高表达阈值尚未披露。
- 截至2026年9月22日，BGB-B2033单药I期研究本次汇总分析纳入94例接受300–1000 mg治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者，其中90例疗效可评价。
- 中位随访5.5个月，既往中位治疗线数2线（1–8线），93.6%既往接受过PD-(L)1治疗，68.1%接受过TKI治疗，87.2%为HBV相关病因患者。
- 主要TRAE为AST升高20.2%（≥3级2.1%）、ALT升高12.8%（≥3级1.1%）、输注相关反应8.5%、血小板减少7.4%及胆红素升高6.4%。
- 450 mg Q3W为推荐II期剂量（RP2D），同时被选定用于后续III期临床开发。