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[發]【国泰海通医药】劲方医药 ESMO大会首次披露panRAS分子胶GFH276中国一期临床结果
[玫瑰]劲方医药在本次ESMO大会上将以LBA的形式披露panRAS分子胶GFH276的中国一期临床首次人体研究结果,目前初步摘要已经发布:
[玫瑰]该研究主要探索GFH276 5-320mg qd给药的疗效,纳入了标准治疗进展的RAS突变患者,包括PDAC、NSCLC、CRC等,中位既往治疗线数为2线;
[玫瑰]40mg开始出现PR,40-160mg剂量组(n=80)整体ORR 36%、DCR 94%。其中针对胰腺癌PDAC ORR 38%、DCR 93%;针对NSCLC ORR 38%、DCR 81%。针对胰腺癌的疗效对比RMC6236(80-400mg,ORR=20%)和ERAS0015(8-40mg,uORR=13%)首次披露时的缩瘤效果更优,且RMC6236、ERAS0015主要纳入KRAS G12X突变的胰腺癌患者,GFH276纳入了包括KRAS G12X、KRAS G13X、KRAS Q61X、NRAS等多种突变,且均出现PR,展现出更广谱的获益;
[玫瑰]安全性上,GR>3 TRAE为27.5%,未出现4-5级不良反应,TRAE导致的剂量减少/中断/停药率为17.5%/22.5%/1.3%;
[玫瑰]GFH276是全球第三款披露临床数据的panRAS分子胶,在疗效上展现出了相比RMC6236、ERAS0015明显的缩瘤效果获益。期待GFH276的全球竞争力;
总体总结
主题正文
- [發]【国泰海通医药】劲方医药 ESMO大会首次披露panRAS分子胶GFH276中国一期临床结果
- [玫瑰]劲方医药在本次ESMO大会上将以LBA的形式披露panRAS分子胶GFH276的中国一期临床首次人体研究结果,目前初步摘要已经发布:
- [玫瑰]该研究主要探索GFH276 5-320mg qd给药的疗效,纳入了标准治疗进展的RAS突变患者,包括PDAC、NSCLC、CRC等,中位既往治疗线数为2线;
- [玫瑰]40mg开始出现PR,40-160mg剂量组(n=80)整体ORR 36%、DCR 94%。
- 其中针对胰腺癌PDAC ORR 38%、DCR 93%;
- 针对胰腺癌的疗效对比RMC6236(80-400mg,ORR=20%)和ERAS0015(8-40mg,uORR=13%)首次披露时的缩瘤效果更优,且RMC6236、ERAS0015主要纳入KRAS G12X突变的胰腺癌患者,GFH276纳入了包括KRAS G12X、KRAS G13X、KRAS Q61X、NRAS等多种突变,且均出现PR,展现出更广谱的获益;
- [玫瑰]安全性上,GR>3 TRAE为27.5%,未出现4-5级不良反应,TRAE导致的剂量减少/中断/停药率为17.5%/22.5%/1.3%;
- [玫瑰]GFH276是全球第三款披露临床数据的panRAS分子胶,在疗效上展现出了相比RMC6236、ERAS0015明显的缩瘤效果获益。