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[發]【国泰海通医药】百利天恒 izabren针对后线HR+HER2-乳腺癌的中国III期临床结果登顶ESMO LBA和柳叶刀
[玫瑰]本次ESMO大会，百利天恒两项研究入选LBA，其中izabren针对HR+HER2-乳腺癌的中国III期研究PANKU-BREAST01临床结果已率先发布，并登上柳叶刀；
[玫瑰]该临床主要对比izabren和化疗针对后线HR+/HER2-乳腺癌的疗效，临床入组了既往内分泌治疗进展，且接受过1-2线化疗的患者。结果表明，实验组相比对照组PFS 8.2m vs 4.0m HR=0.41、ORR 41% vs 20%，且亚组分析显示PFS在各HER2表达亚组均有效（IHC=0 0.41、IHC=1+ 0.53、IHC=2+/ISH+ 0.32）展现出广泛的有效性。安全性上，izabren 停药率低，仅为1.6%，ILD发生率仅为1.1%且均为1-2级。
[玫瑰]基于该临床结果，公司已于10/21获得了CDE的NDA受理，标签为“既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的HR+/HER2-乳腺癌”，这是继SKB264后又一拿到该适应症的ADC，有望改写指南标准；
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主题正文
- [發]【国泰海通医药】百利天恒 izabren针对后线HR+HER2-乳腺癌的中国III期临床结果登顶ESMO LBA和柳叶刀
- [玫瑰]本次ESMO大会，百利天恒两项研究入选LBA，其中izabren针对HR+HER2-乳腺癌的中国III期研究PANKU-BREAST01临床结果已率先发布，并登上柳叶刀；
- [玫瑰]该临床主要对比izabren和化疗针对后线HR+/HER2-乳腺癌的疗效，临床入组了既往内分泌治疗进展，且接受过1-2线化疗的患者。
- 结果表明，实验组相比对照组PFS 8.2m vs 4.0m HR=0.41、ORR 41% vs 20%，且亚组分析显示PFS在各HER2表达亚组均有效（IHC=0 0.41、IHC=1+ 0.53、IHC=2+/ISH+ 0.32）展现出广泛的有效性。
- 安全性上，izabren 停药率低，仅为1.6%，ILD发生率仅为1.1%且均为1-2级。
- [玫瑰]基于该临床结果，公司已于10/21获得了CDE的NDA受理，标签为“既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的HR+/HER2-乳腺癌”，这是继SKB264后又一拿到该适应症的ADC，有望改写指南标准；