科伦博泰：sac-TMT ESMO 肺癌双LBA亮相，一线+后线疗效安全性全面验证 [太阳]【事件】 2026 ESMO sac-TMT两项肺癌III期研究以L
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科伦博泰：sac-TMT ESMO 肺癌双LBA亮相，一线+后线疗效安全性全面验证
[太阳]【事件】 2026 ESMO sac-TMT两项肺癌III期研究以LBA优选口头报告亮相： OptiTROP-Lung06公布一线PD-L1阴性非鳞NSCLC数据，LBA67 OptiTROP-Lung04公布EGFR-TKI耐药人群最终OS分析。
OptiTROP-Lung06，PD-L1 TPS<1%非鳞NSCLC，一线：sac-TMT+帕博利珠单抗 vs 化疗+帕博利珠单抗 ✔ 【有效性】 ——中位PFS 15.0个月 vs 5.7个月（HR=0.49），ORR 50.2% vs 47.3%，中位DOR 13.6个月 vs 6.8个月；OS尚未成熟，已现获益趋势（HR=0.58） ——全球首个ADC联合IO在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞NSCLC达到主要终点的III期，以TROP2 ADC替换化疗实现近10个月的PFS延长，DOR约为对照组2倍，缓解更持久。 ✔【安全性】 ——≥3级TEAE发生率47.6% vs 60.6%，联合免疫方案安全性甚至优于化疗联合组，Sac-TMT 相关 AESI 可控；3 级及以上口腔炎发生率为 2.2%。
OptiTROP-Lung04，EGFR-TKI耐药EGFR突变NSCLC，后线：sac-TMT单药vs培美曲塞联合铂类化疗 ✔【有效性】 —— 最终OS获益显著：截至2026年8月6日中位随访32.3个月，sac-TMT组中位OS 25.9个月 vs 化疗17.4个月（HR=0.69）；化疗组22.6%患者后续接受ADC治疗，RPSFT校正后HR=0.57（mOS 25.9 vs 16.6个月），获益更显著。 ✔【安全性】 ——延长随访后未发现新的安全风险信号。
[太阳]【观点】 Lung04已支撑NMPA获批EGFR-TKI耐药适应症，Lung06与Lung05（PD-L1阳性）相继取得PFS阳性结果，期待最终转化为OS获益，商业化天花板有望进一步打开；海外默沙东主导17项全球III期同步推进，TroFuse系列子宫内膜癌等适应症PFS/OS双阳性已验证国际临床竞争力，具体数据即将读出，看好全球价值持续兑现。
风险提示：海内外临床及商业化进展不及预期风险
总体总结
主题正文
- 2026 ESMO sac-TMT两项肺癌III期研究以LBA优选口头报告亮相： OptiTROP-Lung06公布一线PD-L1阴性非鳞NSCLC数据，LBA67 OptiTROP-Lung04公布EGFR-TKI耐药人群最终OS分析。
- OptiTROP-Lung06，PD-L1 TPS<1%非鳞NSCLC，一线：sac-TMT+帕博利珠单抗 vs 化疗+帕博利珠单抗
- ——中位PFS 15.0个月 vs 5.7个月（HR=0.49），ORR 50.2% vs 47.3%，中位DOR 13.6个月 vs 6.8个月；
- ——全球首个ADC联合IO在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞NSCLC达到主要终点的III期，以TROP2 ADC替换化疗实现近10个月的PFS延长，DOR约为对照组2倍，缓解更持久。
- ——≥3级TEAE发生率47.6% vs 60.6%，联合免疫方案安全性甚至优于化疗联合组，Sac-TMT 相关 AESI 可控；
- —— 最终OS获益显著：截至2026年8月6日中位随访32.3个月，sac-TMT组中位OS 25.9个月 vs 化疗17.4个月（HR=0.69）；
- Lung04已支撑NMPA获批EGFR-TKI耐药适应症，Lung06与Lung05（PD-L1阳性）相继取得PFS阳性结果，期待最终转化为OS获益，商业化天花板有望进一步打开；
- 海外默沙东主导17项全球III期同步推进，TroFuse系列子宫内膜癌等适应症PFS/OS双阳性已验证国际临床竞争力，具体数据即将读出，看好全球价值持续兑现。