劲方医药深度报告：风起浪劲，RAS突变领域领军者【招商医药】 1️⃣RAS管线布局全面，核心G12D资产全球开发进度领先。 公司已形成KRAS G12C、G12
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劲方医药深度报告：风起浪劲，RAS突变领域领军者【招商医药】
1️⃣RAS管线布局全面，核心G12D资产全球开发进度领先。 公司已形成KRAS G12C、G12D、pan-RAS及RASi-ADC多层次产品矩阵。核心资产GFH375为全球首个进入III期临床的口服KRAS G12D抑制剂，已获得中国3项BTD，国内后线PDAC及NSCLC两项注册性III期同步推进，预计分别于2028年、2029年上市。
2️⃣GFH375海外900mg数据进一步强化BIC竞争力。 Verastem最新披露，VS-7375 900mg单药治疗2L+ PDAC确认ORR达41%，其中纯2L达到50%，3–4L仍达到36%，并观察到2例CR。安全性方面，≥3级TRAE仅10%，中位相对剂量强度97%，因AE停药率2%。疗效、耐受性及剂量强度组合在已披露选择性G12D抑制剂单药数据中居前，为前线联合开发奠定基础。
3️⃣国内EGFR联合PoC积极，1L PDAC全球III期即将启动。 GFH375联合西妥昔单抗在国内1L PDAC实现初步ORR 71%（17/24，含7例uPR）、DCR 100%，经治CRC实现ORR 44%、mPFS 7.3个月。Verastem已与FDA就1L PDAC III期TARGET-D 301方案达成一致，计划2026年底启动，同时验证900mg+抗EGFR无化疗方案及900mg+GnP，全球开发向一线大适应症前移。
4️⃣pan-RAS出海option，ESMO LBA临床数据读出在即，具备较大向上空间，首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。
总体总结
主题正文
- 1️⃣RAS管线布局全面，核心G12D资产全球开发进度领先。
- 公司已形成KRAS G12C、G12D、pan-RAS及RASi-ADC多层次产品矩阵。
- 核心资产GFH375为全球首个进入III期临床的口服KRAS G12D抑制剂，已获得中国3项BTD，国内后线PDAC及NSCLC两项注册性III期同步推进，预计分别于2028年、2029年上市。
- Verastem最新披露，VS-7375 900mg单药治疗2L+ PDAC确认ORR达41%，其中纯2L达到50%，3–4L仍达到36%，并观察到2例CR。
- 疗效、耐受性及剂量强度组合在已披露选择性G12D抑制剂单药数据中居前，为前线联合开发奠定基础。
- GFH375联合西妥昔单抗在国内1L PDAC实现初步ORR 71%（17/24，含7例uPR）、DCR 100%，经治CRC实现ORR 44%、mPFS 7.3个月。
- Verastem已与FDA就1L PDAC III期TARGET-D 301方案达成一致，计划2026年底启动，同时验证900mg+抗EGFR无化疗方案及900mg+GnP，全球开发向一线大适应症前移。
- 4️⃣pan-RAS出海option，ESMO LBA临床数据读出在即，具备较大向上空间，首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。