【兴证医药】迪哲医药舒沃替尼在美国正式上市 10月22日,阿斯利康官网宣布与迪哲医药合作的舒沃替尼已在美国正式上市,针对EGFR 20ins突变二线患者。 9月

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【兴证医药】迪哲医药舒沃替尼在美国正式上市

10月22日,阿斯利康官网宣布与迪哲医药合作的舒沃替尼已在美国正式上市,针对EGFR 20ins突变二线患者。

9月29日,公司已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款。该笔款项依据为双方2026年7月14日宣布的舒沃哲®(舒沃替尼)全球独家授权协议,协议已于8月31日正式生效。

8月30日,迪哲医药宣布舒沃替尼一线治疗EGFR exon20insNSCLC的新增适应症上市申请(sNDA)获FDA受理。FDA已授予舒沃替尼该一线适应症突破性疗法认定。舒沃替尼此前已于2025年7月在美国获批20ins二线。

资料来源:阿斯利康公告; 注:仅为公开资料整理,不构成投资建议 联系人:孙宋暄15121161179/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

总体总结

主题正文

  1. 10月22日,阿斯利康官网宣布与迪哲医药合作的舒沃替尼已在美国正式上市,针对EGFR 20ins突变二线患者。
  2. 9月29日,公司已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款。
  3. 该笔款项依据为双方2026年7月14日宣布的舒沃哲®(舒沃替尼)全球独家授权协议,协议已于8月31日正式生效。
  4. 8月30日,迪哲医药宣布舒沃替尼一线治疗EGFR exon20insNSCLC的新增适应症上市申请(sNDA)获FDA受理。
  5. FDA已授予舒沃替尼该一线适应症突破性疗法认定。
  6. 舒沃替尼此前已于2025年7月在美国获批20ins二线。
  7. 注:仅为公开资料整理,不构成投资建议
  8. 联系人:孙宋暄15121161179/杨希成/黄翰漾/孙媛媛