【兴证医药】中国生物制药发布HER2双抗ADC临床3期数据（ESMO LBA） TQB2102成为全球首个发布3期结果的HER2双抗ADC，抗体可同时结合HER
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【兴证医药】中国生物制药发布HER2双抗ADC临床3期数据（ESMO LBA）
TQB2102成为全球首个发布3期结果的HER2双抗ADC，抗体可同时结合HER2胞外域Ⅱ区（帕妥珠单抗位点）与Ⅳ区（曲妥珠单抗位点）。
研究纳入未接受过化疗的HER2-low BC，包括HR+患者（接受过≥1L内分泌治疗）以及HR-患者（CPS评分<1或状态未知）。TQB2102单药（269人）对照化疗（274人）。
HER2-low：mPFS（16.4m vs 5.5m；HR=0.29），mOS （HR=0.44），ORR（68.8% vs 31%） HR+：mPFS（16.4m vs 5.5m；HR=0.29），mOS （HR=0.47），ORR（66.7% vs 31.3%） HR-：mPFS（8.5m vs 5.4m；HR=0.27），mOS （HR=0.21），ORR（80.5% vs 29.3%）
安全性：最常见的≥3级TRAE是中性粒细胞计数减少（30.1% vs 23.3%）和白细胞减少（21.6% vs 14.0%）。TRAE导致每组1.5%的患者停药。TQB2102相关间质性肺病6例（2.2%；3级，1.1%）。
与DS-8201的DB06临床3期数据比较： 入组未接受过化疗，接受过≥2L内分泌治疗的HR+、HER2-low BC患者。在HER2-low人群中，mPFS（13.2m vs 8.1m；HR=0.6），mOS （HR=0.83），ORR（56.5% vs 32.2%）。DS-8201相关间质性肺病发生率为11.3%，≥3级发生率仅1.4%。
注：资料来源为ESMO官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议 联系人：邹文凯17621880725/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
总体总结
主题正文
- TQB2102成为全球首个发布3期结果的HER2双抗ADC，抗体可同时结合HER2胞外域Ⅱ区（帕妥珠单抗位点）与Ⅳ区（曲妥珠单抗位点）。
- 研究纳入未接受过化疗的HER2-low BC，包括HR+患者（接受过≥1L内分泌治疗）以及HR-患者（CPS评分<1或状态未知）。
- HR=0.29），mOS （HR=0.44），ORR（68.8% vs 31%）
- HR=0.29），mOS （HR=0.47），ORR（66.7% vs 31.3%）
- HR=0.27），mOS （HR=0.21），ORR（80.5% vs 29.3%）
- 安全性：最常见的≥3级TRAE是中性粒细胞计数减少（30.1% vs 23.3%）和白细胞减少（21.6% vs 14.0%）。
- HR=0.6），mOS （HR=0.83），ORR（56.5% vs 32.2%）。
- 注：资料来源为ESMO官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议