[太阳]【亚虹医药】希维她消费级爆品潜力已显，成为公司业绩核心引擎！ [玫瑰]CIN2适应症是希维她20-30亿市场基石。当前获批适应症为CIN2（宫颈上皮内瘤
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[太阳]【亚虹医药】希维她消费级爆品潜力已显，成为公司业绩核心引擎！
[玫瑰]CIN2适应症是希维她20-30亿市场基石。当前获批适应症为CIN2（宫颈上皮内瘤变2级），传统治疗以宫颈环形电切术（LEEP）等有创手术为主，希维她作为集药物和器械为一体的光动力治疗系统，为患者手术前提供了一次采用无创疗法即可实现治愈的机会。预计到2030年，中国CIN2确诊人数将接近70万，2035年将超过100万。而根据市场调研，约50%的CIN2患者愿意接受无创治疗，假设未来医保后价格为1万元/人，仅考虑CIN2市场，空间可达20-30亿。
[玫瑰]CIN1有望以消费品模式打开第二成长曲线。针对CIN1群体，尽管医疗端建议随访，但当前部分患者群体仍会积极寻找治疗方式，不乏出现CIN1群体接受手术治疗的事件发生。希维她无创高效的特点有望成为这部分患者的首选。每年经筛查被识别出的CIN1患者有望达到几百万人，未来随着希维她的上市推广，CIN1市场有望贡献巨大的弹性。 [玫瑰]海外市场推展顺利。海外布局上，近期与Theramex达成APL-1702欧洲及澳新地区独家授权协议，后续也将成立newco公司推进希维她进入美国市场，预计2027年启动美国3期，2029年有望在美国获批上市，欧美市场预计销售峰值可达11亿美金。 [玫瑰]希维她真实世界疗效大幅跃升，本周IPVS（国际乳头瘤病毒学术大会）两篇poster释出。注册三期因设计偏保守（用药间隔3个月、仅2支/疗程、入组370例），CIN2有效率仅约57%；后续约100例IIT研究优化方案（间隔缩短至1个月、部分患者增至3支）后，有效率有望实现大幅提升！建议关注本周五IPVS大会上发布的数据。 [玫瑰]APL-1401（DBH）Ib期12周数据即将读出：预计10月中下旬读出完整12周临床数据（20多例患者），此前4周数据已显示对IBD患者有疗效，1401作用机制新颖，后续有望与主流IBD药物联用提升IBD患者疗效。 [玫瑰]后续催化剂：希维她放量（26年目标1亿、27年目标5亿，28年目标8-10亿）、希维她IIT数据读出（给药间隔缩短，疗效大幅提升）、希维她欧洲获批上市（预计27年Q2）、希望她美国启动3期临床（2027年）。 [玫瑰]公司当前市值仅70亿，希维她CIN2市场足以支撑，股价位置低，建议关注。
总体总结
主题正文
- 当前获批适应症为CIN2（宫颈上皮内瘤变2级），传统治疗以宫颈环形电切术（LEEP）等有创手术为主，希维她作为集药物和器械为一体的光动力治疗系统，为患者手术前提供了一次采用无创疗法即可实现治愈的机会。
- 预计到2030年，中国CIN2确诊人数将接近70万，2035年将超过100万。
- 而根据市场调研，约50%的CIN2患者愿意接受无创治疗，假设未来医保后价格为1万元/人，仅考虑CIN2市场，空间可达20-30亿。
- 针对CIN1群体，尽管医疗端建议随访，但当前部分患者群体仍会积极寻找治疗方式，不乏出现CIN1群体接受手术治疗的事件发生。
- 海外布局上，近期与Theramex达成APL-1702欧洲及澳新地区独家授权协议，后续也将成立newco公司推进希维她进入美国市场，预计2027年启动美国3期，2029年有望在美国获批上市，欧美市场预计销售峰值可达11亿美金。
- [玫瑰]APL-1401（DBH）Ib期12周数据即将读出：预计10月中下旬读出完整12周临床数据（20多例患者），此前4周数据已显示对IBD患者有疗效，1401作用机制新颖，后续有望与主流IBD药物联用提升IBD患者疗效。
- [玫瑰]后续催化剂：希维她放量（26年目标1亿、27年目标5亿，28年目标8-10亿）、希维她IIT数据读出（给药间隔缩短，疗效大幅提升）、希维她欧洲获批上市（预计27年Q2）、希望她美国启动3期临床（2027年）。
- [玫瑰]公司当前市值仅70亿，希维她CIN2市场足以支撑，股价位置低，建议关注。