小核酸：政策拟明确授权边界，临床与BD迎来新进展 政策端：拟禁平台所有权转让，单品授权设排除情形。10月16日，《》修订征求意见： ①拟禁止自主知识产权siRN
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小核酸：政策拟明确授权边界，临床与BD迎来新进展
政策端：拟禁平台所有权转让，单品授权设排除情形。10月16日，《》修订征求意见： ①拟禁止自主知识产权siRNA技术工艺平台所有权对外转让；单品及开发工艺、外包研发生产等不转让所有权的情形，不属于管理范围。 ②拟限制自主知识产权siRNA全新靶点发现和验证技术出口；许可出口适用自动许可等便利措施。 ③所列技术出口须提前登记，已开始但未完成的出口也在登记范围内。
近期催化：皮下给药降低脑脊液Tau蛋白，大睿生物与罗氏达成合作。10月14日，Arrowhead披露ARO-MAPT早期临床数据，12.8 mg/kg组健康志愿者皮下给药后，第105天脑脊液总Tau平均下降73%。10月13日，大睿生物将基于自主肝外递送平台的ALK7小核酸候选药物全球独家授权罗氏，用于肥胖及代谢疾病开发。
投资建议
行业主线：商业价值加速兑现与技术版图升维。肝内递送打开慢病大市场，肝外递送与双靶点拓展适应症空间。看好拥有自主递送平台、差异化管线及全球化开发能力的企业，关注规模化生产带来的产业链机会。
关注中国生物制药、瑞博生物、必贝特、前沿生物、成都先导、悦康药业等。
风险提示：临床研发风险；市场竞争风险；知识产权风险；供应链与生产成本风险；支付环境限制风险；政策变化风险。
总体总结
主题正文
- 10月14日，Arrowhead披露ARO-MAPT早期临床数据，12.8 mg/kg组健康志愿者皮下给药后，第105天脑脊液总Tau平均下降73%。
- 10月13日，大睿生物将基于自主肝外递送平台的ALK7小核酸候选药物全球独家授权罗氏，用于肥胖及代谢疾病开发。
- 看好拥有自主递送平台、差异化管线及全球化开发能力的企业，关注规模化生产带来的产业链机会。
- 关注中国生物制药、瑞博生物、必贝特、前沿生物、成都先导、悦康药业等。
- 风险提示：临床研发风险；
- 供应链与生产成本风险；
- 支付环境限制风险；