【国泰海通医药】复宏汉霖ESMO更新：PD-L1 ADC后线胃癌数据惊艳，PD-1单抗美国SCLC桥接临床OS数据优异支持申报 [玫瑰]HLX43(PD-L1
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【国泰海通医药】复宏汉霖ESMO更新：PD-L1 ADC后线胃癌数据惊艳，PD-1单抗美国SCLC桥接临床OS数据优异支持申报
[玫瑰]HLX43(PD-L1 ADC)：在免疫经治为主的后线胃癌患者中展示优异疗效 1）试验设计：随机II期研究，入组既往≥1线标准治疗失败或不耐受的GC/GEJC，按1:1:1随机接受HLX43 2/2.5/3mg/kg，Q3W给药。截至2026年4月14日，共入组26例（9/9/8例），中位既往2线治疗，84.6%既往接受过免疫治疗。 2）疗效：23例可评估患者的整体uORR为34.8%。各剂量组呈现剂量趋势：2mg/kg ORR 25.0%，2.5mg/kg ORR 14.3%，3mg/kg ORR 62.5%（cORR 50.0%)。 3）安全性：任意级别TEAE发生率92.3%，≥3级为26.9%；无导致停药的TEAE，也无HLX43相关死亡。
[玫瑰]斯鲁利单抗(PD1单抗)：美国ES-SCLC桥接临床OS优异，为注册申报提供关键数据 1）试验设计：ASTRIDE为应FDA要求开展的桥接研究（描述性分析），临床入组≤1周期既往化疗的ES-SCLC患者，1:1随机接受斯鲁利单抗或阿替利珠单抗，均联合双化疗药物，后续用单抗维持治疗。共入组201例，中位随访14.1个月，主要终点为OS。 2）疗效：mOS 12.4个月vs10.2个月（HR 0.82），24m-OS率32.2%vs 17.6%，近乎翻倍；ORR和PFS两组相近，ORR 64.4%vs 67.0%，mPFS 5.4个月vs 4.9个月。排除1周期化疗患者、无肝转患者中斯鲁利单抗组疗效趋势更优。 3）安全性：不良事件发生率和严重程度两组相当，无新增安全性信号。
总体总结
主题正文
- 【国泰海通医药】复宏汉霖ESMO更新：PD-L1 ADC后线胃癌数据惊艳，PD-1单抗美国SCLC桥接临床OS数据优异支持申报
- 1）试验设计：随机II期研究，入组既往≥1线标准治疗失败或不耐受的GC/GEJC，按1:1:1随机接受HLX43 2/2.5/3mg/kg，Q3W给药。
- 截至2026年4月14日，共入组26例（9/9/8例），中位既往2线治疗，84.6%既往接受过免疫治疗。
- 各剂量组呈现剂量趋势：2mg/kg ORR 25.0%，2.5mg/kg ORR 14.3%，3mg/kg ORR 62.5%（cORR 50.0%)。
- [玫瑰]斯鲁利单抗(PD1单抗)：美国ES-SCLC桥接临床OS优异，为注册申报提供关键数据
- 1）试验设计：ASTRIDE为应FDA要求开展的桥接研究（描述性分析），临床入组≤1周期既往化疗的ES-SCLC患者，1:1随机接受斯鲁利单抗或阿替利珠单抗，均联合双化疗药物，后续用单抗维持治疗。
- 2）疗效：mOS 12.4个月vs10.2个月（HR 0.82），24m-OS率32.2%vs 17.6%，近乎翻倍；
- ORR和PFS两组相近，ORR 64.4%vs 67.0%，mPFS 5.4个月vs 4.9个月。