【国泰海通医药】康诺亚CDH17 ADC首次披露临床数据，扩增阶段最低剂量即展现优异ORR数据 [玫瑰]公司CDH17 ADC(CM518D1)首次在26ESM
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【国泰海通医药】康诺亚CDH17 ADC首次披露临床数据，扩增阶段最低剂量即展现优异ORR数据
[玫瑰]公司CDH17 ADC(CM518D1)首次在26ESMO披露早期CRC数据 CM518D1是靶向CDH17的ADC（人源化抗体+偶联拓扑异构酶I抑制剂+可裂解连接子+DAR 8）。 截至2026年5月8日共84例入组：结直肠癌71例，胃/胃食管结合部癌10例，胰腺癌3例，中位既往3线治疗，Q3W给药。爬坡阶段21例（1.6-8.0mg/kg，尚未达MTD），扩展阶段63例（4.8/5.8/6.8mg/kg），共66例CRC患者可评估疗效。
[玫瑰]扩增阶段的最低剂量即展现优异ORR数据 1）疗效：4.8mg/kg扩展组中位随访4.1个月，ORR 33.3%（仅1例待确认）。5.8/6.8mg/kg扩展组随访较短，DCR分别为88.9%/100%。 2）安全性：常见TRAE为贫血、白细胞/中性粒细胞下降、低白蛋白血症、恶心，无TRAE致死。
[玫瑰]末线CRC治疗手段有限，CM518D1疗效优于同靶点已披露数据竞品 目前二线及以上标准治疗失败的晚期结直肠癌的治疗手段有限，ORR仅1%-6%，mPFS 2-5.6个月，存在显著未满足的临床需求。同靶点竞品仅普众的AMT-676 披露CRC早期数据：中位经治3线，7.2-12mg/kg整体ORR达20%（20/100）；8mg/kg组ORR达26%（12/47）。
[玫瑰]历史上CDH17 ADC已有多个款产品成功出海 1）GSK-映恩生物：DB-1324（2024年12月，临床前期权，首付3000万美元，总额超10亿美元）； 2）ArriVent-乐普生物：MRG007（2025年1月，首付及近期里程碑4700万美元，总额最高11.6亿美元）； 3）罗氏-翰森：HS-20110（2025年10月，首付8000万美元，总额最高约15.3亿美元）。
点评：在末线CRC中，公司CM518D1扩增阶段最低剂量即展示优异ORR数据，我们预期5.8/6.8mg/kg组疗效有望进一步提升。可比公司管线出海交易首付约3000-8000万美元，总额约10-15亿美元，我们预期CM518D1同样有较强出海潜力。
总体总结
主题正文
- 截至2026年5月8日共84例入组：结直肠癌71例，胃/胃食管结合部癌10例，胰腺癌3例，中位既往3线治疗，Q3W给药。
- 爬坡阶段21例（1.6-8.0mg/kg，尚未达MTD），扩展阶段63例（4.8/5.8/6.8mg/kg），共66例CRC患者可评估疗效。
- 2）安全性：常见TRAE为贫血、白细胞/中性粒细胞下降、低白蛋白血症、恶心，无TRAE致死。
- 目前二线及以上标准治疗失败的晚期结直肠癌的治疗手段有限，ORR仅1%-6%，mPFS 2-5.6个月，存在显著未满足的临床需求。
- 1）GSK-映恩生物：DB-1324（2024年12月，临床前期权，首付3000万美元，总额超10亿美元）；
- 2）ArriVent-乐普生物：MRG007（2025年1月，首付及近期里程碑4700万美元，总额最高11.6亿美元）；
- 点评：在末线CRC中，公司CM518D1扩增阶段最低剂量即展示优异ORR数据，我们预期5.8/6.8mg/kg组疗效有望进一步提升。
- 可比公司管线出海交易首付约3000-8000万美元，总额约10-15亿美元，我们预期CM518D1同样有较强出海潜力。