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[發]【国泰海通医药】ESMO大会初步摘要内容出炉
[玫瑰]今日早晨,ESMO大会口头报告和poster的摘要内容出炉,10/23-27期间将陆续披露更重要的LBA报告内容。我们对于已披露摘要的国内上市公司的重点研究进行了汇总:
【映恩生物】:披露pv双抗bnt327+b7h3 adc db1311联用针对后线实体瘤(hnscc、cc、hcc、hr+bc)的初步全球二期数据结果。110人安全性良好,GR>3 TRAE仅为27%,停药率仅为2%;疗效表现出色,例如HNSCC ORR可达67%(n=7),6mpk db1311+20mpk bnt327的剂量组合可能是潜在RP3D剂量;
【百利天恒】:披露egfr*her3 adc izabren+奥希替尼针对1L EGFRm NSCLC的中国二期随访更新,随访22.8m(较去年ESMO延长约一年),ORR 100%、18个月PFS率92.2%,维持了去年ESMO ORR 100%、12个月PFS率 92%的优异表现;
【科伦博泰生物】:披露trop2 adc skb264针对2L+TNBC的中国三期最终OS分析结果,随访29.4m时,skb264对比化疗OS 14.7m vs 9.9m HR=0.60,调整后线ADC治疗干扰后HR=0.55;
【信达生物】:1)更新了IBI363+化疗针对1L NSCLC的中国二期结果,随访8.9m时,3mpk导入-1.5mpk维持剂量组 ORR 86.4%,PFS未达到(预计>8.5m),ORR较今年年初ASCO大会的86%维持;2)首次披露了IBI363+化疗针对1L GC的中国二期结果,uORR 80%、cORR 60%,初步缩瘤效果优于 O药+化疗(~65%);3)首次披露了EGFR*B7H3 ADC中国一期剂量探索结果,整体ORR 28%,针对B7H3或EGFR阳性人群ORR可达87.5%;
【百济神州】:首次披露了旗下CEA ADC的中国一期剂量探索结果,针对中位3线经治的NSCLC患者,整体ORR 39.4%,其中针对CEA高表达患者ORR可达56%;
【翰森制药】:首次披露了旗下EGFR*CMET ADC的中国一期剂量探索结果,针对EGFRm NSCLC ORR可达52.5%(n=59),针对CRC ORR可达33%(n=3);
【石药集团】:首次披露了旗下PDL1*IL15双抗的中国一期剂量探索结果,针对后线HCC ORR可达40%,针对后线CRC ORR可达21%,其中肝转移CRC ORR 23.5%;
【泽璟制药】:更新了ZG006中国一期剂量探索研究的OS分析结果,18个月OS率56.3%,mOS未成熟,对比TARLA全球三期18个月OS率46%更优;
【维立志博】:首次披露了PDL1*41BB双抗+化疗针对一线BTC的中国二期数据,ORR 55%,PDL1+人群ORR 100%;康方生物AK112中国三期结果将以LBA形式后续发布;
【基石药业】:首次披露了PD1VEGFCTLA4三抗+化疗针对一线CRC的结果,摘要描述high response rate,细节数据大会正式披露;
【康诺亚】:首次披露CDH17 ADC中国一期剂量探索结果,4.8mpk剂量组ORR可达33%。乐普生物CDH17 ADC后续将以LBA形式发布数据;
总体总结
主题正文
- 【映恩生物】:披露pv双抗bnt327+b7h3 adc db1311联用针对后线实体瘤(hnscc、cc、hcc、hr+bc)的初步全球二期数据结果。
- 【百利天恒】:披露egfr*her3 adc izabren+奥希替尼针对1L EGFRm NSCLC的中国二期随访更新,随访22.8m(较去年ESMO延长约一年),ORR 100%、18个月PFS率92.2%,维持了去年ESMO ORR 100%、12个月PFS率 92%的优异表现;
- 【科伦博泰生物】:披露trop2 adc skb264针对2L+TNBC的中国三期最终OS分析结果,随访29.4m时,skb264对比化疗OS 14.7m vs 9.9m HR=0.60,调整后线ADC治疗干扰后HR=0.55;
- 【信达生物】:1)更新了IBI363+化疗针对1L NSCLC的中国二期结果,随访8.9m时,3mpk导入-1.5mpk维持剂量组 ORR 86.4%,PFS未达到(预计>8.5m),ORR较今年年初ASCO大会的86%维持;
- 【百济神州】:首次披露了旗下CEA ADC的中国一期剂量探索结果,针对中位3线经治的NSCLC患者,整体ORR 39.4%,其中针对CEA高表达患者ORR可达56%;
- 【翰森制药】:首次披露了旗下EGFR*CMET ADC的中国一期剂量探索结果,针对EGFRm NSCLC ORR可达52.5%(n=59),针对CRC ORR可达33%(n=3);
- 【石药集团】:首次披露了旗下PDL1*IL15双抗的中国一期剂量探索结果,针对后线HCC ORR可达40%,针对后线CRC ORR可达21%,其中肝转移CRC ORR 23.5%;
- 【泽璟制药】:更新了ZG006中国一期剂量探索研究的OS分析结果,18个月OS率56.3%,mOS未成熟,对比TARLA全球三期18个月OS率46%更优;