众生药业-领涨创新药板块 RAY1225减重三期获得顶线数据,疗效优于替尔泊肽,有BIC潜力 [玫瑰]事件:公司于10/8发布公告,RAY1225(GLP-1/

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众生药业-领涨创新药板块

RAY1225减重三期获得顶线数据,疗效优于替尔泊肽,有BIC潜力 [玫瑰]事件:公司于10/8发布公告,RAY1225(GLP-1/GIP双靶点双周制剂)注射液减重III期临床试验获得顶线分析数据结果。 疗效:9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),3mg和6mg组经安慰剂校正后分别降低11.23%、17.42%(P<0.0001); 减重达标率方面:RAY1225注射液9mg组体重相对基线降低≥5%和≥15%的比例分别为99.3%、82.1%,均高于替尔泊肽15mg(Q1W,52周)的85.8%和61.4%;≥20%的比例为53.8%。 安全性方面:未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率,在数值上低于或与替尔泊肽SURMOUNT-CN的报道值相当。 实验相关:入组641例,随机接受 3mg、6mg、9mg 或安慰剂治疗,Q2W,52 周。

RAY1225其他适应症:RAY1225两项降糖 III 期均已完成入组,肥胖合并 OSA III 期获 NMPA 批准;2026 年 1 月授权齐鲁制药中国权益,2 亿首付已到账。

[玫瑰]ZSP1601(pan-PDE抑制剂,MASH):5月发布IIb期顶线数据积极,潜在全球口服BIC

其他:昂拉地韦片(已上市,已纳入医保),Amylin、三靶、RSV等处于临床前。

总体总结

主题正文

  1. RAY1225减重三期获得顶线数据,疗效优于替尔泊肽,有BIC潜力
  2. [玫瑰]事件:公司于10/8发布公告,RAY1225(GLP-1/GIP双靶点双周制剂)注射液减重III期临床试验获得顶线分析数据结果。
  3. 疗效:9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),3mg和6mg组经安慰剂校正后分别降低11.23%、17.42%(P<0.0001);
  4. 减重达标率方面:RAY1225注射液9mg组体重相对基线降低≥5%和≥15%的比例分别为99.3%、82.1%,均高于替尔泊肽15mg(Q1W,52周)的85.8%和61.4%;
  5. 最常见的为胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率,在数值上低于或与替尔泊肽SURMOUNT-CN的报道值相当。
  6. 实验相关:入组641例,随机接受 3mg、6mg、9mg 或安慰剂治疗,Q2W,52 周。
  7. RAY1225其他适应症:RAY1225两项降糖 III 期均已完成入组,肥胖合并 OSA III 期获 NMPA 批准;
  8. [玫瑰]ZSP1601(pan-PDE抑制剂,MASH):5月发布IIb期顶线数据积极,潜在全球口服BIC